Skład i postać leku Montelukast Bluefish Pharma

Montelukast Bluefish Pharma w dawce 4 mg jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Każda tabletka zawiera 4 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego jako substancji czynnej, który jest antagonistą receptorów leukotrienowych stosowanym w leczeniu astmy oskrzelowej.¹

Wygląd i cechy fizyczne leku

Tabletki Montelukast Bluefish Pharma 4 mg mają jasnoróżowy kolor z charakterystycznym nakrapianiem. Posiadają owalny kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznakowanie „I”, natomiast na drugiej stronie widnieje oznaczenie „112”. Taka specyficzna identyfikacja wizualna umożliwia łatwą weryfikację produktu leczniczego.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Główną substancją czynną preparatu jest montelukast, występujący w formie soli sodowej. Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera dokładnie 4 mg montelukastu.³

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i organoleptyczne tabletki do rozgryzania i żucia. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość aspartamu (E 951) w ilości 1,2 mg w każdej tabletce, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁵

• Mannitol (E 421) – pełniący funkcję wypełniacza
• Kroskarmeloza sodowa – działająca jako substancja rozpadowa, przyspieszająca rozpad tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – pełniąca rolę lepiszcza w procesie tabletkowania
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny jasnoróżowy kolor
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz wspomagający kompresję
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca poprawiająca walory smakowe
• Aromat wiśniowy – substancja nadająca pożądany smak umożliwiający akceptację leku przez dzieci
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek

Forma podania i sposób przechowywania

Forma podania

Montelukast Bluefish Pharma 4 mg występuje w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, które są przeznaczone do podawania doustnego. Tabletki te nie są przeznaczone do połykania w całości, a powinny być rozgryzane i żute przez pacjenta przed połknięciem. Ta postać farmaceutyczna została opracowana specjalnie z myślą o pediatrycznych grupach pacjentów, zapewniając łatwiejsze przyjmowanie leku.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Montelukast Bluefish Pharma 4 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, zawierających po 28 tabletek. Takie opakowanie zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie właściwości leku przez cały okres jego ważności.⁷

W zakresie przechowywania produktu leczniczego nie ma specjalnych wymagań. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, zachowując ogólne zasady przechowywania produktów leczniczych.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Montelukast Bluefish Pharma 4 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁹

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane części produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zaleca się odniesienie niezużytego leku do apteki, gdzie zostanie odpowiednio zutylizowany, co przyczyni się do ochrony środowiska.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku preparatu Montelukast Bluefish Pharma 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia, nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania czy podawania leku.¹¹