Skład jakościowy i ilościowy produktu Momester Nasal

Momester Nasal jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie zawiesiny, zawierającej jako substancję czynną mometazonu furoinian jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mikrogramów mometazonu furoinianu w każdej dawce. Produkt charakteryzuje się białym lub prawie białym kolorem zawiesiny o pH mieszczącym się w zakresie od 4,3 do 4,9.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się benzalkoniowy chlorek w ilości 20 mikrogramów na dawkę, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego.²

Pełny skład preparatu Momester Nasal

Poza substancją czynną, którą jest mometazonu furoinian jednowodny, preparat Momester Nasal zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Benzalkoniowy chlorek w roztworze – pełni funkcję konserwantu przeciwbakteryjnego, zapewniającego mikrobiologiczną stabilność preparatu
• Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu błony śluzowej nosa
• Polisorbat 80 – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca rozprowadzanie leku na powierzchni błony śluzowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią lepkość i stabilność zawiesiny
• Karmeloza sodowa – substancja poprawiająca konsystencję i przedłużająca czas kontaktu leku z błoną śluzową
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator pH preparatu
• Sodu cytrynian – stosowany jako bufor pH, zapewniający stabilność zawiesiny
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna produktu

Momester Nasal występuje w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny. Ma charakterystyczny biały lub prawie biały kolor, co wynika z zawieszonej substancji czynnej w formie mikronizowanej. Wartość pH produktu mieści się w zakresie od 4,3 do 4,9, co zostało dobrane tak, aby zapewnić optymalną stabilność substancji czynnej i jednocześnie minimalizować podrażnienie błony śluzowej nosa.⁴

Opakowanie i sposób podania

Momester Nasal jest dostępny w białej butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), wyposażonej w pompkę dozującą wykonaną z polipropylenu (PP) i polietylenu (PE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku zabezpieczającym przed światłem.⁵

Produkt dostępny jest w trzech wariantach opakowań:⁶

• 60 dawek (10 g)
• 120 dawek (16 g)
• 140 dawek (18 g)

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Momester Nasal wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Preparat nie wymaga przechowywania w określonej temperaturze, należy jednak stosować ogólne zasady przechowywania leków (chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym, przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci).⁷

Szczególne środki ostrożności dotyczące przygotowania i podania

Momester Nasal nie wymaga specjalnych procedur przygotowawczych przed podaniem. Produkt jest gotowy do użycia po wcześniejszym wstrząśnięciu opakowania, co zapewnia jednorodność zawiesiny. Przed pierwszym użyciem lub po dłuższej przerwie w stosowaniu należy sprawdzić działanie pompki dozującej.⁸

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub powstałe odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać przeterminowanych leków do domowych pojemników na odpady, lecz przekazać je do apteki w celu właściwej utylizacji.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Momester Nasal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność preparatu lub jego skuteczność terapeutyczną.¹⁰