Działania niepożądane
Metocard ZK 95 mg

Działania niepożądane leku Metocard ZK

Metocard ZK to produkt leczniczy zawierający metoprololu bursztynian w trzech dostępnych dawkach: 23,75 mg, 47,5 mg oraz 95 mg (odpowiadające odpowiednio 25 mg, 50 mg i 100 mg metoprololu winianu), w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania i nasileniu.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane metoprololu zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA:²

• Bardzo często (≥1/10) – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów
• Często (≥1/100 do <1/10) – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
• Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występują u co najmniej 1 na 1 000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów
• Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Działania niepożądane metoprololu bursztynianu odnoszą się do różnych układów i narządów. Wiele z odnotowanych efektów ubocznych jest charakterystycznych dla całej grupy leków beta-adrenolitycznych.³

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Jako lek beta-adrenolityczny, Metocard ZK może powodować znaczące zaburzenia w układzie sercowo-naczyniowym. Najczęściej obserwuje się bradykardię (zwolnienie rytmu serca) oraz niedociśnienie ortostatyczne. U pacjentów z niewydolnością serca może dojść do przejściowego zaostrzenia objawów. Mogą wystąpić również bóle w okolicy przedsercowej oraz blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia.⁴

U pacjentów z wcześniej występującymi zaburzeniami naczyniowymi może dojść do nasilenia chromania przestankowego lub zespołu Raynauda. W skrajnych przypadkach, u osób z ciężkimi chorobami naczyń obwodowych może wystąpić martwica. Pacjenci często zgłaszają zimne dłonie i stopy.⁵

Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne

Metoprolol może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, powodując zawroty głowy, bóle głowy oraz parestezje (zaburzenia czucia).⁶ W sferze zaburzeń psychicznych obserwuje się depresję, zaburzenia koncentracji, bezsenność lub nadmierną senność, koszmarne sny, nerwowość, stany lękowe oraz problemy z pamięcią. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić omamy i zmiany osobowości.⁷

Zaburzenia układu oddechowego

Ze względu na mechanizm działania (blokada receptorów beta-adrenergicznych), metoprolol może powodować skurcz oskrzeli, szczególnie niebezpieczny u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Inne obserwowane działania niepożądane to duszność wysiłkowa oraz nieżyt nosa.⁸

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, bóle brzucha, biegunkę, zaparcia, wymioty, suchość w ustach oraz zaburzenia smaku.⁹

Zaburzenia skórne

Podczas stosowania metoprololu mogą wystąpić różnorodne reakcje skórne, takie jak wysypka (w tym pokrzywka), łuszczycopodobne i dystroficzne zmiany skórne, nadmierna potliwość, wypadanie włosów oraz reakcje nadwrażliwości na światło. U pacjentów z łuszczycą może dojść do zaostrzenia choroby lub wystąpienia łuszczycopodobnych zmian skórnych.¹⁰

Inne istotne działania niepożądane

Wśród pozostałych ważnych działań niepożądanych należy wymienić:

• Zaburzenia metaboliczne – zaostrzenie utajonej cukrzycy, zwiększenie masy ciała¹¹
• Zaburzenia hematologiczne – małopłytkowość, leukopenia¹²
• Zaburzenia wątroby – nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zapalenie wątroby¹³
• Zaburzenia narządów zmysłów – zaburzenia widzenia, suchość lub podrażnienie oczu, zapalenie spojówek, szumy uszne, zaburzenia słuchu¹⁴
• Zaburzenia układu rozrodczego – impotencja i inne zaburzenia seksualne, plastyczne stwardnienie prącia (choroba Peyroniego)¹⁵
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – kurcze mięśni, ból stawów, osłabienie mięśni¹⁶
• Zaburzenia ogólne – zmęczenie, obrzęk¹⁷

Tabela działań niepożądanych metoprololu bursztynianu

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby wdrożyć odpowiednie postępowanie. W szczególności:¹⁸

• W przypadku bradykardii i zaburzeń przewodzenia – rozważyć modyfikację dawkowania lub odstawienie leku
• Przy zaburzeniach oddechowych – szczególna ostrożność u pacjentów z chorobami obturacyjnymi płuc
• W przypadku hipotensji – dostosowanie dawki i stosowanie środków zapobiegających niedociśnieniu ortostatycznemu
• Przy zaburzeniach psychicznych – monitorowanie stanu psychicznego pacjenta
• W przypadku zaostrzenia niewydolności serca – intensyfikacja leczenia niewydolności

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹⁹

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• e-mail: [email protected]