Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Metocard ZK 95 mg
Metoprololu bursztynian, substancja czynna leku Metocard ZK dostępnego w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg i 95 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje profil bezpieczeństwa dobrze udokumentowany w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Dawki te odpowiadają odpowiednio 25 mg, 50 mg i 100 mg metoprololu winianu. Dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa jest ograniczona i nie dostarcza dodatkowych istotnych informacji poza tymi już zawartymi w innych sekcjach, co potwierdza brak nowych zagrożeń specyficznych dla człowieka.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku metoprololu bursztynianu, substancji czynnej produktu leczniczego Metocard ZK (dostępnego w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg i 95 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu), dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa jest ograniczona. Badania przedkliniczne nie dostarczyły dodatkowych istotnych informacji, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego.1
Należy zaznaczyć, że Metocard ZK zawiera metoprololu bursztynian w ilościach odpowiadających 25 mg, 50 mg lub 100 mg metoprololu winianu, w zależności od dawki tabletki (23,75 mg, 47,5 mg lub 95 mg metoprololu bursztynianu). Profil bezpieczeństwa tej substancji został szczegółowo opisany w innych sekcjach dokumentacji leku, gdzie zawarto wszystkie istotne klinicznie dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania.2
W świetle dostępnych danych, badania przedkliniczne nie wykazały specyficznych zagrożeń dla człowieka, które nie zostałyby już uwzględnione w innych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego Metocard ZK. Informacje te obejmują dane dotyczące toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, karcinogennego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa.3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania