Profil bezpieczeństwa leku
Methotrexat-Ebewe 10 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie metotreksatu podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metotreksat przenika do mleka kobiecego, dlatego w czasie leczenia karmienie piersią jest zabronione. Jeśli stosowanie metotreksatu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia (patrz punkt 4.6, 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Po zastosowaniu metotreksatu mogą wystąpić objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy pacjent spożywa alkohol podczas leczenia (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol zwiększa ryzyko hepatotoksyczności metotreksatu, a nadużywanie alkoholu jest przeciwwskazaniem do stosowania leku. Regularne spożywanie alkoholu może nasilać toksyczne działanie na wątrobę (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie metotreksatu u osób w podeszłym wieku wymaga zachowania szczególnej ostrożności. U seniorów należy częściej kontrolować wczesne objawy toksyczności, a dawkę dostosować do osłabionej czynności wątroby i nerek. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym śmiertelnych w przypadku błędów dawkowania (patrz punkt 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność i stosować mniejsze dawki metotreksatu. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane. Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens <60 ml/min) są przeciwwskazaniem do stosowania średnich i dużych dawek. Zalecana jest częsta kontrola czynności nerek i dostosowanie dawki (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane w przypadku uszkodzenia wątroby (np. spowodowanego nadużywaniem alkoholu lub innymi przewlekłymi chorobami wątroby). W trakcie leczenia należy regularnie monitorować czynność wątroby i unikać jednoczesnego stosowania innych leków hepatotoksycznych oraz alkoholu (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5).

Tabela profilu bezpieczeństwa