Profil bezpieczeństwa leku
Metformin hydrochloride Inventia 500 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania leku do mleka, nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią. U seniorów i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy GFR poniżej 60 ml/min, gdzie dawka maksymalna wynosi 1000 mg/dobę dla GFR 30–44 ml/min, a stosowanie jest przeciwwskazane przy GFR <30 ml/min. Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Metformina przenika do mleka ludzkiego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie zaobserwowano działań niepożądanych, jednak ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści i potencjalne ryzyko.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak ostrzec pacjenta o ryzyku hipoglikemii w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Zatrucie alkoholem wiąże się z podwyższonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek. Dawkę metforminy należy dostosować na podstawie parametrów czynności nerek i regularnie oceniać czynność nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane przy GFR <30 ml/min. Przy GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka to 1000 mg na dobę, a przy GFR 45–59 ml/min należy zachować ostrożność i rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Metformina przenika do mleka ludzkiego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie zaobserwowano działań niepożądanych, jednak ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści i potencjalne ryzyko.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak ostrzec pacjenta o ryzyku hipoglikemii w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z alkoholem Zabronione przyjmowanie Zatrucie alkoholem wiąże się z podwyższonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek. Dawkę metforminy należy dostosować na podstawie parametrów czynności nerek i regularnie oceniać czynność nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane przy GFR <30 ml/min. Przy GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka to 1000 mg na dobę, a przy GFR 45–59 ml/min należy zachować ostrożność i rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione przyjmowanie Stosowanie metforminy jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: