Skład i postać leku
Metformin hydrochloride Inventia 500 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Metformin hydrochloride ELC

Metformin hydrochloride ELC w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera jako substancję czynną chlorowodorek metforminy. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera dokładnie 500 mg metforminy chlorowodorku, co stanowi pełną dawkę leczniczą produktu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania
• Karmeloza sodowa – polimer pochodzenia celulozowego, stosowany jako substancja wypełniająca i dezintegrująca
• Hypromeloza 100.000 mPas – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej

²

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Metformin hydrochloride ELC występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. System przedłużonego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej po podaniu doustnym, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas.³

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Metformin hydrochloride ELC 500 mg posiadają następujące cechy fizyczne:

• Kolor: biały lub prawie biały, czasami z marmurkowym wzorem
• Kształt: forma kapsułki z obustronnie wypukłą powierzchnią i ściętymi krawędziami
• Wymiary: długość 18 mm, szerokość 9 mm, grubość 6 mm
• Oznaczenie: wytłoczony napis „001″ po jednej stronie, druga strona gładka

⁴

Forma opakowania i dostępne wielkości

Metformin hydrochloride ELC 500 mg dostępny jest w opakowaniach blistrowych. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z gładkiej folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne.⁵

Wielkości opakowań

Produkt dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań:

• Opakowanie zawierające 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• Opakowanie zawierające 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• Opakowanie zawierające 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Metformin hydrochloride ELC nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania. Istotne jest jednak, aby przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę tabletek przed działaniem wilgoci.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Metformin hydrochloride ELC 500 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Podczas stosowania produktu Metformin hydrochloride ELC 500 mg nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi. Nie wymaga się stosowania specjalnych procedur podczas usuwania niewykorzystanego produktu.⁹