Przeciwwskazania
Menero MED 2,5 mg
Tadalafil w dawce 2,5 mg (lek Menero MED) posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (57,92 mg/tabletka). Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z azotanami organicznymi oraz riocyguatem ze względu na ryzyko znacznego, objawowego niedociśnienia tętniczego. Przeciwwskazania kardiologiczne obejmują pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mmHg), niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
Przeciwwskazania stosowania leku Menero MED
Tadalafil w dawce 2,5 mg zawarty w leku Menero MED posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed włączeniem terapii. Decyzja o niestosowaniu leku powinna być podjęta w przypadku występowania określonych stanów klinicznych u pacjenta, które zwiększają ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub interakcji lekowych o potencjalnie zagrażających życiu konsekwencjach 1.
Nadwrażliwość na składniki leku
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Menero MED jest nadwrażliwość na substancję czynną (tadalafil) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (57,92 mg w tabletce), która może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru 2.
Równoczesne stosowanie z azotanami
Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie tadalafilu z azotanami organicznymi w jakiejkolwiek postaci. Badania kliniczne jednoznacznie wykazały, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, co jest wynikiem skojarzonego działania obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP. Połączenie to może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego, dlatego stanowi bezwzględne przeciwwskazanie 3.
Choroby układu sercowo-naczyniowego
Leku Menero MED nie należy stosować u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Lekarze powinni zawsze dokładnie ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego 4.
Szczegółowe przeciwwskazania dotyczące układu sercowo-naczyniowego obejmują następujące grupy pacjentów:
- Pacjenci po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni 5
- Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub z występującymi bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych 6
- Pacjenci z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) stwierdzoną w ciągu ostatnich 6 miesięcy 7
- Pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym 8
- Pacjenci, którzy przebyli udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy 9
Zaburzenia neurologiczne i okulistyczne
Menero MED jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie 10.
Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 (w tym tadalafilu) i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Połączenie to może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, stwarzającego poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta 11.
Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku Menero MED
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta. Wysiłek fizyczny związany z aktywnością seksualną może stanowić obciążenie dla pacjentów z chorobami układu krążenia, dlatego u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych należy rozważyć potencjalne ryzyko wynikające z aktywności seksualnej 12.
Monitorowanie pacjentów z czynnikami ryzyka NAION
Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Menero MED pacjentom z czynnikami ryzyka rozwoju nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Do grupy podwyższonego ryzyka należą pacjenci z zaburzeniami strukturalnymi nerwu wzrokowego, pacjenci w wieku powyżej 50 lat, z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową i hiperlipidemią 13.
Stosowanie leków obniżających ciśnienie
U pacjentów przyjmujących leki hipotensyjne należy zachować ostrożność ze względu na potencjalne działanie tadalafilu obniżające ciśnienie tętnicze. Szczególnie istotne jest odstawienie leku w przypadku pacjentów, u których obserwuje się spadki ciśnienia tętniczego poniżej 90/50 mmHg, gdyż jednoczesne stosowanie tadalafilu może nasilić efekt hipotensyjny i prowadzić do objawowego niedociśnienia 14.
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Uzasadnienie medyczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Na tadalafil lub substancje pomocnicze (w tym laktozę) | Ryzyko reakcji alergicznej |
| Leki wchodzące w interakcje | Azotany organiczne, riocyguat | Ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego |
| Choroby układu sercowo-naczyniowego | Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni | Zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych podczas aktywności seksualnej |
| Niestabilna dławica piersiowa lub bóle dławicowe podczas aktywności seksualnej | ||
| Niewydolność serca ≥2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy | ||
| Niekontrolowane arytmie, niedociśnienie, niekontrolowane nadciśnienie | ||
| Udar przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy | ||
| Zaburzenia okulistyczne | Przebyta nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) z utratą wzroku w jednym oku | Ryzyko ponownego wystąpienia NAION i utraty wzroku |
Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek
Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek. W przypadku tych pacjentów konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, a w niektórych przypadkach może być wskazane odradzenie stosowania leku Menero MED ze względu na możliwe kumulowanie się tadalafilu w organizmie i zwiększone ryzyko działań niepożądanych 15.
Sytuacje kliniczne wymagające wzmożonej ostrożności
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub wręcz odradzić stosowanie tadalafilu:
- U pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (takimi jak zagięcie, zwłóknienie ciał jamistych lub choroba Peyroniego)
- U pacjentów ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia priapizmu (przedłużający się bolesny wzwód trwający ponad 4 godziny), takimi jak anemia sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi czy białaczka
- U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub czynną chorobą wrzodową
- U pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir), które mogą znacząco zwiększać stężenie tadalafilu w osoczu
W powyższych przypadkach lekarz powinien dokładnie przeanalizować stan kliniczny pacjenta i rozważyć potencjalne ryzyko związane z zastosowaniem leku Menero MED 16.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania