Skład i postać leku
Matrifen 25 mikrogramów/godzinę system transdermalny 25 mcg/h

Skład jakościowy i ilościowy leku Matrifen

Matrifen jest dostępny w pięciu różnych mocach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnej – fentanylu (Fentanylum) oraz powierzchnią plastra, co bezpośrednio wpływa na szybkość uwalniania leku do organizmu. Każdy wariant systemu transdermalnego charakteryzuje się określoną zawartością substancji czynnej oraz precyzyjnie kontrolowaną szybkością jej uwalniania¹.

Dostępne warianty leku Matrifen obejmują następujące moce i zawartości substancji czynnej:

• Matrifen, 12 mikrogramów/godzinę – zawiera 1,38 mg fentanylu w plastrze o powierzchni 4,2 cm², uwalniając substancję czynną w tempie 12 mikrogramów na godzinę²
• Matrifen, 25 mikrogramów/godzinę – zawiera 2,75 mg fentanylu w plastrze o powierzchni 8,4 cm², uwalniając substancję czynną w tempie 25 mikrogramów na godzinę³
• Matrifen, 50 mikrogramów/godzinę – zawiera 5,50 mg fentanylu w plastrze o powierzchni 16,8 cm², uwalniając substancję czynną w tempie 50 mikrogramów na godzinę⁴
• Matrifen, 75 mikrogramów/godzinę – zawiera 8,25 mg fentanylu w plastrze o powierzchni 25,2 cm², uwalniając substancję czynną w tempie 75 mikrogramów na godzinę⁵
• Matrifen, 100 mikrogramów/godzinę – zawiera 11,0 mg fentanylu w plastrze o powierzchni 33,6 cm², uwalniając substancję czynną w tempie 100 mikrogramów na godzinę⁶

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej – fentanylu, preparat Matrifen zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią strukturę systemu transdermalnego oraz kontrolowane uwalnianie leku⁷:

• Glikol dipropylenowy – substancja stosowana jako rozpuszczalnik i promotor wchłaniania przezskórnego
• Hydroksypropyloceluloza 10 mPas – polimer używany jako stabilizator i substancja zagęszczająca
• Dimetykon 350 cSt – olej silikonowy zapewniający odpowiednie właściwości reologiczne preparatu
• Klej silikonowy (amine resistant, medium tack) – zapewnia przyleganie plastra do skóry o średniej sile przylegania
• Klej silikonowy (amine resistant, high tack) – zapewnia silniejsze przyleganie plastra do skóry
• Membrana kontrolująca uwalnianie (kopolimer etylenu i octanu winylu EVA) – specjalna warstwa regulująca szybkość uwalniania fentanylu
• Folia zewnętrzna (politereftalan etylenu PET) – wierzchnia warstwa plastra, zabezpieczająca przed czynnikami zewnętrznymi
• Warstwa zabezpieczająca (politereftalan etylenu, fluoropolimer) – usuwalna warstwa ochronna plastra
• Tusz – stosowany do oznaczenia mocy plastra

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Matrifen jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra). Ma kształt prostokątny i jest przezroczysty, umieszczony na usuwalnej folii zabezpieczającej, która jest większa niż sam plaster, co ułatwia jego aplikację⁸.

Poszczególne moce leku Matrifen są oznaczone kolorowym nadrukiem, zawierającym nazwę handlową, nazwę substancji czynnej oraz określenie mocy, co ułatwia ich identyfikację⁹:

Opakowanie i przechowywanie

Każdy system transdermalny Matrifen jest pakowany w zgrzewaną termicznie saszetkę, która jest zabezpieczona przed dostępem dzieci. Saszetka jest wykonana z papieru, aluminium i politereftalanu etylenu (PET), co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi¹⁰.

Produkt leczniczy Matrifen jest dostępny w wielu wielkościach opakowań: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 i 20 systemów terapeutycznych, aczkolwiek należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie¹¹.

Dla leku Matrifen nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania¹². Okres ważności produktu wynosi 3 lata¹³.

Zalecenia dotyczące stosowania i usuwania

Aby uniknąć wpływu na zdolności przylepne systemu transdermalnego Matrifen, nie należy stosować kremów, olejków, lotionów lub pudru na skórze w miejscu aplikacji plastra¹⁴.

Po naklejeniu lub usunięciu plastra należy dokładnie umyć ręce wodą¹⁵.

Zużyty plaster wymaga szczególnego postępowania. Powinien zostać złożony na pół w taki sposób, aby jego klejące części nie były dostępne, a następnie odpowiednio usunięty zgodnie z lokalnymi przepisami. Należy pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady również powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁶.