Profil bezpieczeństwa leku – Macromax 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Macromax 500 mg

W przypadku stosowania azytromycyny u kobiet karmiących piersią zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na przenikanie leku do mleka kobiecego oraz brak odpowiednich badań farmakokinetycznych w tej populacji. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie pozostaje bez zmian, jednak ze względu na zwiększone ryzyko arytmii konieczne jest szczególne monitorowanie. U osób z zaburzeniami czynności nerek, przy klirensie kreatyniny powyżej 40 ml/min, nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z klirensem poniżej 40 ml/min oraz z ciężką niewydolnością nerek zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne zwiększenie narażenia na azytromycynę.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

azytromycyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych określających farmakokinetykę wydzielania azytromycyny do mleka kobiecego. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak dowodów na wpływ azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku jest takie samo jak u dorosłych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania azytromycyny u tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 40 ml/min). Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem < 40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, gdyż nie przeprowadzono badań w tej grupie. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych określających farmakokinetykę wydzielania azytromycyny do mleka kobiecego. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Brak dowodów na wpływ azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku jest takie samo jak u dorosłych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania azytromycyny u tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 40 ml/min). Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem < 40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, gdyż nie przeprowadzono badań w tej grupie. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.