Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Livial

Produkt leczniczy Livial (tibolon, 2,5 mg) w leczeniu objawów menopauzy powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach, gdy objawy te wpływają negatywnie na jakość życia pacjentki. Konieczna jest regularna, przynajmniej raz w roku, ocena stosunku korzyści do ryzyka związanego z terapią. Leczenie należy kontynuować tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.¹

Ocena indywidualnego ryzyka

Przed rozpoczęciem i podczas terapii tibolonem należy dokładnie ocenić ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń dla każdej pacjentki indywidualnie. Szczególnej uwagi wymagają następujące zagrożenia:

• Udar mózgu – należy określić indywidualne czynniki ryzyka wystąpienia udaru
• Rak piersi – ocena czynników predysponujących do rozwoju nowotworu piersi
• Rak błony śluzowej trzonu macicy – dotyczy kobiet z zachowaną macicą

Przy ocenie ryzyka należy uwzględnić częstotliwość występowania wymienionych chorób, ich charakterystykę oraz potencjalne konsekwencje w kontekście indywidualnych reakcji pacjentki na leczenie, zachorowalności oraz śmiertelności.²

Stosowanie u pacjentek z przedwczesną menopauzą

Dostępne dane naukowe dotyczące zagrożeń związanych ze stosowaniem hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) lub tibolonu w leczeniu kobiet z przedwczesną menopauzą są ograniczone. Należy jednak podkreślić, że ze względu na mniejsze bezwzględne ryzyko występujące u młodszych kobiet, stosunek korzyści do ryzyka w tej grupie pacjentek może być korzystniejszy niż u kobiet starszych.³