Leki zawierające w składzie
tibolon
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Tibolon to syntetyczna substancja steroidowa o złożonym mechanizmie działania, łącząca w sobie właściwości estrogenowe, gestagenowe i androgenowe. Jest stosowana głównie w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie. Tibolon skutecznie łagodzi objawy menopauzy, takie jak uderzenia gorąca, nocne poty oraz suchość pochwy, a także pomaga zapobiegać osteoporozie pomenopauzalnej.
Mechanizm działania tibolonu jest wyjątkowy – po podaniu przekształca się w organizme w trzy aktywne metabolity, które selektywnie działają na różne tkanki. W tkance kostnej wykazuje działanie estrogenopodobne, zwiększając gęstość mineralną kości. W tkance pochwy również działa estrogenowo, zmniejszając atrofię i suchość. Jednocześnie wykazuje minimalną stymulację endometrium, co zmniejsza ryzyko krwawień z macicy oraz minimalizuje ryzyko przerostu endometrium.
W Polsce tibolon jest dostępny pod nazwą handlową Livial (tabletki 2,5 mg). Jest to jedyny zarejestrowany preparat zawierający tę substancję czynną. Stosowany jest zwykle w schemacie ciągłym (codziennie), co stanowi wygodę dla pacjentek w porównaniu do niektórych innych schematów HTZ.
Największą zaletą tibolonu jest jego kompleksowe działanie na różne objawy menopauzy przy jednoczesnym korzystnym profilu bezpieczeństwa dotyczącym endometrium. Pacjentki stosujące tibolon rzadziej doświadczają krwawień z dróg rodnych w porównaniu do klasycznej HTZ. Dodatkowo tibolon może korzystnie wpływać na libido i nastrój dzięki swoim właściwościom androgennym, co wyróżnia go spośród innych opcji terapeutycznych w menopauzie.
Stosowanie tibolonu wiąże się jednak z pewnymi zagrożeniami. Podobnie jak w przypadku innych form HTZ, może zwiększać ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Tibolon może też nieznacznie podwyższać ryzyko udaru mózgu, szczególnie u kobiet powyżej 60. roku życia. Badania wykazały również możliwy związek ze zwiększonym ryzykiem raka piersi, choć mniejszym niż w przypadku terapii estrogenowo-progestagenowej. Przeciwwskazany jest u kobiet z chorobą wątroby, niezdiagnozowanymi krwawieniami z dróg rodnych oraz z hormonozależnymi nowotworami w wywiadzie.
Lista leków z tym składnikiem
-
Livial – Tabletki – 2,5 mg
Produkt zawiera 2,5 mg tibolonu, substancji aktywnej stosowanej w postaci tabletek. Preparat jest przeznaczony do leczenia objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie, zwłaszcza gdy menopauza wystąpiła ponad rok temu. Może być również stosowany w zapobieganiu osteoporozie u kobiet z wysokim ryzykiem złamań, szczególnie gdy inne leki są niewskazane lub nietolerowane. Decyzja o zastosowaniu powinna być indywidualnie dopasowana, uwzględniając wiek pacjentki i możliwe ryzyko.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ladybon – Tabletki – 2,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 2,5 mg tibolonu jako substancję czynną oraz 87 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie, u których od ostatniej miesiączki upłynął co najmniej rok. Ponadto służy zapobieganiu osteoporozie u kobiet z grupy wysokiego ryzyka złamań, które nie tolerują lub mają przeciwwskazania do innych terapii. Przed zastosowaniem należy ocenić indywidualne ryzyko, szczególnie u pacjentek powyżej 60 lat.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku