Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Livazo 4 mg

Livazo (pitawastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie do mleka, co potwierdzono w badaniach na szczurach, natomiast brak jest danych dotyczących mleka ludzkiego. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność, gdyż mimo braku bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne, zgłaszano działania niepożądane takie jak zawroty głowy i senność. Alkohol może nasilać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, dlatego u pacjentów nadużywających alkoholu stosowanie pitawastatyny wymaga szczególnej ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

pitawastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Livazo jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano zakaz stosowania w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Działania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu pitawastatyny nie sugerują, aby lek miał jakikolwiek wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz senności w trakcie leczenia, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Livazo, podobnie jak inne statyny, powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu. Nadużywanie alkoholu oraz choroby wątroby w wywiadzie są czynnikami ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w wieku powyżej 70 lat nie ma potrzeby dostosowania dawki, jednak osoby w podeszłym wieku z innymi czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy powinny być monitorowane. Zaleca się obserwację kliniczną i rozważenie ryzyka względem korzyści.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek produkt Livazo powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności, a dawka 4 mg nie jest zalecana w ciężkich zaburzeniach.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt Livazo powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub regularnie nadużywających alkoholu. Nie zaleca się stosowania dawki 4 mg u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, a u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie Livazo jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano zakaz stosowania w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Działania niepożądane nie sugerują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność, dlatego zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Stosować ostrożnie u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby i mięśni.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma potrzeby dostosowania dawki u osób powyżej 70 lat, ale zaleca się monitorowanie pacjentów z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność. W umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach – ostrożność, a dawka 4 mg nie jest zalecana w ciężkich zaburzeniach.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. Nie zaleca się dawki 4 mg w łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach, a w ciężkich zaburzeniach lek jest przeciwwskazany.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.