Skład produktu leczniczego Lipanthyl NT 145

Produkt Lipanthyl NT 145 zawiera w każdej tabletce powlekanej 145 mg substancji czynnej – fenofibratu w postaci nanocząsteczek. Formulacja w formie nanocząsteczkowej pozwala na zwiększenie biodostępności substancji czynnej¹.

Oprócz substancji czynnej, każda tabletka zawiera substancje pomocnicze, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu, takie jak:²

• Laktoza jednowodna – 132,00 mg – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje nietolerancji u pacjentów z niedoborem laktazy
• Sacharoza – 145,00 mg – substancja słodząca, która może być istotna dla pacjentów z cukrzycą
• Lecytyna sojowa – 0,50 mg – emulgator pochodzenia roślinnego, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję

Pełny skład substancji pomocniczych

Tabletki Lipanthyl NT 145 posiadają strukturę dwuwarstwową składającą się z rdzenia oraz otoczki. Rdzeń tabletki zawiera:³

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako środek wiążący i wypełniający
• Sodu dokuzynian – substancja powierzchniowo czynna, ułatwiająca rozpuszczanie
• Sacharoza – disacharyd pełniący funkcję wypełniacza
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający dezintegrację tabletki
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny stanowiący wypełniacz tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna z krzemu dwutlenkiem koloidalnym – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca również właściwości płynięcia
• Krospowidon – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca wytwarzanie tabletek

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy film powlekający, chroniący rdzeń tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Lecytyna sojowa – emulgator i stabilizator pochodzenia roślinnego
• Guma ksantan – spolimeryzowany węglowodan pełniący funkcję stabilizatora i zagęstnika

Postać farmaceutyczna i forma podania

Lipanthyl NT 145 jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki posiadają charakterystyczny wygląd – są białe, podłużne, z unikatowymi oznaczeniami umożliwiającymi identyfikację produktu: z jednej strony widnieje napis „145” (odnoszący się do zawartości substancji czynnej), a z drugiej strony logo „Fournier” (producenta leku)⁵.

Forma tabletki powlekanej zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje nieprzyjemny smak oraz ułatwia połykanie. Powłoka chroni również substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego, co jest istotne dla właściwego wchłaniania leku.

Opakowanie produktu

Lipanthyl NT 145 dostępny jest w termozgrzewalnych blistrach wykonanych z przezroczystego PVC/PE/PVDC/Al (polichlorek winylu/polietylen/polichlorek winylidenu/aluminium), zawierających po 10 lub 14 tabletek każdy⁶.

Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do potrzeb pacjenta lub placówki medycznej:⁷

• Opakowania standardowe: 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98 i 100 tabletek w tekturowym pudełku
• Opakowania szpitalne: 280 (10×28) i 300 (10×30) tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Lipanthyl NT 145 należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C⁸. Odpowiednie warunki przechowywania są kluczowe dla zachowania stabilności fenofibratu i utrzymania właściwości farmakologicznych leku.

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania⁹. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Lipanthyl NT 145 lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych¹⁰. Prawidłowa utylizacja leków ma na celu ochronę środowiska naturalnego i zapobieganie potencjalnemu niewłaściwemu użyciu pozostałości produktów farmaceutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Lipanthyl NT 145 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹¹. Oznacza to, że nie wykazano interakcji składników preparatu między sobą, które mogłyby negatywnie wpływać na stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania produktu.