Profil bezpieczeństwa leku
Lipanthyl NT 145 145 mg
Fenofibrat, stosowany w preparacie Lipanthyl NT 145, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko toksyczności. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się ostrożność, zmniejszenie dawki oraz monitorowanie funkcji nerek, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest zabronione. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Preparat nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy fenofibrat i/lub jego metabolity przenikają do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćLipanthyl NT 145 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji fenofibratu z alkoholem, jednak w sekcji dotyczącej ostrzeżeń wskazano, że spożywanie dużych ilości alkoholu jest czynnikiem ryzyka toksyczności mięśniowej (rabdomiolizy) podczas stosowania fenofibratu. U pacjentów spożywających duże ilości alkoholu należy zachować ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), o ile nie mają zaburzeń czynności nerek. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, z wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćFenofibrat jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i przerwanie leczenia w przypadku pogorszenia parametrów nerkowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuLipanthyl NT 145 jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby oraz niewyjaśnione przedłużające się zaburzenia funkcji wątroby). Nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy fenofibrat i/lub jego metabolity przenikają do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Lipanthyl NT 145 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, ale spożywanie dużych ilości alkoholu zwiększa ryzyko toksyczności mięśniowej (rabdomiolizy) podczas stosowania fenofibratu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, o ile nie mają zaburzeń czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania