Profil bezpieczeństwa leku
Lipanthyl NT 145 145 mg

Fenofibrat, stosowany w preparacie Lipanthyl NT 145, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko toksyczności. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się ostrożność, zmniejszenie dawki oraz monitorowanie funkcji nerek, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest zabronione. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Preparat nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy fenofibrat i/lub jego metabolity przenikają do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Lipanthyl NT 145 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji fenofibratu z alkoholem, jednak w sekcji dotyczącej ostrzeżeń wskazano, że spożywanie dużych ilości alkoholu jest czynnikiem ryzyka toksyczności mięśniowej (rabdomiolizy) podczas stosowania fenofibratu. U pacjentów spożywających duże ilości alkoholu należy zachować ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), o ile nie mają zaburzeń czynności nerek. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, z wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Fenofibrat jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i przerwanie leczenia w przypadku pogorszenia parametrów nerkowych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Lipanthyl NT 145 jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby oraz niewyjaśnione przedłużające się zaburzenia funkcji wątroby). Nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy fenofibrat i/lub jego metabolity przenikają do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Lipanthyl NT 145 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, ale spożywanie dużych ilości alkoholu zwiększa ryzyko toksyczności mięśniowej (rabdomiolizy) podczas stosowania fenofibratu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, o ile nie mają zaburzeń czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: