Dawkowanie i sposób podawania lewozymendanu

Levosimendan Mercapharm, jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml, przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych. Podawanie leku wymaga odpowiedniego sprzętu monitorującego oraz obecności personelu doświadczonego w stosowaniu leków o działaniu inotropowym. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki oraz czasu trwania leczenia do stanu klinicznego pacjenta i jego odpowiedzi na terapię.¹

Schemat dawkowania

Standardowy schemat leczenia lewozymendanem obejmuje podanie dawki nasycającej wynoszącej 6-12 mikrogramów/kg masy ciała w formie infuzji trwającej 10 minut, a następnie zastosowanie infuzji ciągłej w dawce 0,1 mikrograma/kg mc./min. Dobór odpowiedniej dawki nasycającej zależy od równoczesnego stosowania innych leków oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na terapię.²

Mniejsza dawka nasycająca (6 mikrogramów/kg mc.) zalecana jest u pacjentów, którzy jednocześnie otrzymują dożylne leki rozszerzające naczynia i/lub inne leki o działaniu inotropowym. Natomiast wyższa dawka nasycająca (do 12 mikrogramów/kg mc.) zapewnia silniejszą odpowiedź hemodynamiczną, jednak może wiązać się z częstszym występowaniem działań niepożądanych.³

Modyfikacja dawki w trakcie leczenia

Ocena odpowiedzi pacjenta na leczenie powinna być przeprowadzona po podaniu dawki nasycającej lub w ciągu 30-60 minut od dostosowania dawki, a także zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. W przypadku wystąpienia nadmiernej odpowiedzi (objawiającej się niedociśnieniem tętniczym lub tachykardią), szybkość infuzji można zmniejszyć do 0,05 mikrograma/kg mc./min lub całkowicie przerwać infuzję.⁴

Jeżeli początkowa dawka jest dobrze tolerowana, a pożądane jest silniejsze działanie hemodynamiczne, szybkość infuzji można zwiększyć do 0,2 mikrograma/kg mc./min.⁵

Czas trwania leczenia

Zalecany czas trwania infuzji u pacjentów z ostrymi stanami niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca wynosi 24 godziny. Po zakończeniu infuzji lewozymendanu działanie hemodynamiczne utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny i może być obserwowane nawet do 9 dni po zakończeniu 24-godzinnej infuzji. Podczas stosowania leku nie zaobserwowano oznak rozwinięcia tolerancji ani zjawiska nasilania się objawów po przerwaniu infuzji.⁶

Doświadczenie w stosowaniu wielokrotnych dawek lewozymendanu oraz jego jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami działającymi na naczynia (z wyjątkiem digoksyny) jest ograniczone. W badaniu REVIVE (Randomized Multicenter Evaluation of Intravenous Levosimendan Efficacy) stosowano mniejszą dawkę nasycającą (6 mikrogramów/kg mc.) jednocześnie z podstawowymi lekami naczynioaktywnymi.⁷

Monitorowanie leczenia

Zgodnie z obowiązującą praktyką medyczną, w trakcie leczenia lewozymendanem należy monitorować podstawowe parametry życiowe pacjenta, w tym:

• EKG
• ciśnienie krwi
• tętno
• diurezę (ilość wydalanego moczu w jednostce czasu)

Monitorowanie tych parametrów zaleca się przez co najmniej 3 dni po zakończeniu infuzji lub do momentu osiągnięcia stabilizacji klinicznej pacjenta. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się wydłużenie czasu kontroli do co najmniej 5 dni.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Należy zachować ostrożność podczas stosowania lewozymendanu u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Podczas stosowania lewozymendanu u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, chociaż nie jest konieczne dostosowanie dawki. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹¹

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Levosimendan Mercapharm u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat nie zostały określone, dlatego nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹²

Sposób podawania

Levosimendan Mercapharm należy rozcieńczyć przed podaniem. Roztwór jest przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnych i może być podawany do naczyń obwodowych lub centralnych.¹³

Maksymalna dawka dobowa lewozymendanu wynosi 20,86 mg na dobę dla dorosłych pacjentów o masie ciała 70 kg oraz 35,8 mg na dobę dla dorosłych o masie ciała 120 kg.¹⁴

Tabele dawkowania lewozymendanu

Tabela szybkości infuzji dla roztworu o stężeniu 0,05 mg/mL

Tabela szybkości infuzji dla roztworu o stężeniu 0,025 mg/mL

Tabele prezentują szczegółowo szybkość infuzji dla różnych mas ciała pacjentów, uwzględniając zarówno dawkę nasycającą, jak i podtrzymującą dla roztworów o stężeniu 0,05 mg/mL oraz 0,025 mg/mL.¹⁵