Profil bezpieczeństwa leku
Levosimendan Mercapharm 2,5 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Levosimendan Mercapharm jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Informacje uzyskane po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że czynne metabolity lewozymendanu przenikają do mleka ludzkiego i są wykrywane przez co najmniej 14 dni po rozpoczęciu infuzji. Kobiety otrzymujące lewozymendan nie powinny karmić piersią, aby uniknąć możliwego niekorzystnego wpływu na układ krążenia u niemowlęcia.

• Prowadzenie Pojazdów

  Brak danych
  W dokumentacji znajduje się informacja: 'Nie dotyczy.’ Oznacza to, że nie oceniano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych, co praktycznie wyklucza prowadzenie pojazdów przez pacjentów w trakcie terapii.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Lek zawiera bardzo dużą ilość etanolu (alkoholu) – 3925 mg w każdej 5 mL fiolce, co odpowiada 98% objętościowych alkoholu. Może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową, a zawartość alkoholu należy brać pod uwagę u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką. Alkohol zawarty w leku może zmieniać działania innych leków. Zalecana jest ostrożność.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności modyfikowania dawki u osób w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ zaburzenia te mogą prowadzić do zwiększenia stężenia czynnych metabolitów i wydłużenia działania hemodynamicznego. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) – w tej grupie jest przeciwwskazany.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ może dojść do wydłużonej ekspozycji na czynne metabolity i nasilenia działania hemodynamicznego. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – w tej grupie jest przeciwwskazany.

Tabela profilu bezpieczeństwa