Wskazania do stosowania
Lenalidomide Medical Valley 20 mg

Lenalidomide Medical Valley to lek zawierający lenalidomid, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, stosowany głównie w hematologii onkologicznej. Wskazania obejmują leczenie szpiczaka mnogiego w różnych scenariuszach: monoterapia podtrzymująca po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych, terapia skojarzona u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu oraz leczenie nawrotów w skojarzeniu z deksametazonem. Ponadto lek jest stosowany w monoterapii anemii zależnej od przetoczeń u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z izolowaną delecją 5q oraz w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (monoterapia) i chłoniaka grudkowego (w skojarzeniu z rytuksymabem). Dawkowanie i schemat terapii dobierane są indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego, chorób współistniejących oraz tolerancji leczenia.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Medical Valley – Kapsułki twarde – 20 mg
  1. Wskazania do stosowania leku lenalidomid
    1. Wskazania w szpiczaku mnogim
    2. Wskazania w zespołach mielodysplastycznych
    3. Wskazania w chorobach limfoproliferacyjnych
  2. Warunki stosowania leku lenalidomid
    1. Dostępne dawki i postać leku
    2. Szczególne uwarunkowania terapii
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. chłoniak z komórek płaszcza
  3. szpiczak mnogi
  4. zespoły mielodysplastyczne
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Wskazania do stosowania leku lenalidomid

Lenalidomide Medical Valley jest lekiem zawierającym substancję czynną lenalidomid, dostępnym w postaci kapsułek twardych w różnych dawkach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg). Wskazania do stosowania tego leku obejmują kilka jednostek chorobowych z zakresu hematologii onkologicznej.1

Wskazania w szpiczaku mnogim

Lenalidomide Medical Valley znajduje zastosowanie w leczeniu szpiczaka mnogiego w kilku scenariuszach klinicznych:2

  • W monoterapii w leczeniu podtrzymującym u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po wykonaniu autologicznego przeszczepu komórek macierzystych. Leczenie podtrzymujące ma na celu przedłużenie okresu remisji choroby po intensywnej terapii zakończonej przeszczepem.3
  • W terapii skojarzonej z deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem, lub z melfalanem i prednizonem u dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Schemat leczenia dobiera się indywidualnie w zależności od stanu pacjenta, chorób współistniejących i przewidywanej tolerancji leczenia.4
  • W skojarzeniu z deksametazonem u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których wcześniej zastosowano co najmniej jeden schemat leczenia. Ten schemat stanowi często wartościową opcję terapeutyczną w przypadku nawrotu choroby.5

Wskazania w zespołach mielodysplastycznych

Lenalidomide Medical Valley jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q. Lek można zastosować, gdy inne metody leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe. Izolowana delecja 5q stanowi specyficzną anomalię genetyczną, na którą lenalidomid wykazuje szczególną skuteczność terapeutyczną.6

Wskazania w chorobach limfoproliferacyjnych

Lenalidomid znajduje zastosowanie również w leczeniu chłoniaków:7

  • Chłoniak z komórek płaszcza – Lenalidomide Medical Valley w monoterapii jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza. Jest to agresywny typ chłoniaka, a lenalidomid stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których choroba nawraca lub nie odpowiada na wcześniejsze terapie.8
  • Chłoniak grudkowy – Lenalidomide Medical Valley w skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20) jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym (stopnia 1-3a). Terapia skojarzona z rytuksymabem zwiększa skuteczność leczenia u pacjentów z tym typem indolentnego chłoniaka.9

Warunki stosowania leku lenalidomid

Lenalidomide Medical Valley powinien być przepisywany przez lekarzy specjalistów hematologów lub onkologów klinicznych mających doświadczenie w leczeniu wymienionych jednostek chorobowych. Ze względu na profil bezpieczeństwa oraz specyfikę działania leku, należy przestrzegać określonych warunków jego stosowania.10

Dostępne dawki i postać leku

Lenalidomide Medical Valley jest dostępny w postaci kapsułek twardych o różnej zawartości substancji czynnej:11

Dawka Wygląd kapsułki Zawartość laktozy
2,5 mg Nieprzezroczyste ciemnoniebieskie wieczko i nieprzezroczysty jasnopomarańczowy korpus, oznaczenia „LP” i „637” 53,5 mg
5 mg Nieprzezroczyste zielone wieczko i jasnobrązowy nieprzezroczysty korpus, oznaczenia „LP” i „638” 107 mg
7,5 mg Nieprzezroczyste fioletowe wieczko i nieprzezroczysty różowy korpus, oznaczenia „LP” i „643” 160,5 mg
10 mg Nieprzezroczyste żółte wieczko i nieprzezroczysty szary korpus, oznaczenia „LP” i „639” 214 mg
15 mg Nieprzezroczyste brązowe wieczko i nieprzezroczysty szary korpus, oznaczenia „LP” i „640” 120 mg
20 mg Nieprzezroczyste ciemnoczerwone wieczko i nieprzezroczysty jasnoszary korpus, oznaczenia „LP” i „641” 160 mg
25 mg Nieprzezroczyste białe wieczko i nieprzezroczysty biały korpus, oznaczenia „LP” i „642” 200 mg

Różne dostępne dawki umożliwiają dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz modyfikację dawkowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.12

Szczególne uwarunkowania terapii

Przy stosowaniu Lenalidomide Medical Valley należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:13

  • Wszystkie dawki leku zawierają laktozę jako substancję pomocniczą, w ilości od 53,5 mg do 214 mg w zależności od dawki, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
  • Ze względu na potencjalne działanie teratogenne, lenalidomid jest objęty specjalnym programem kontroli dystrybucji, wymagającym szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym.
  • Przy leczeniu zespołów mielodysplastycznych kluczowa jest dokładna diagnostyka cytogenetyczna dla potwierdzenia obecności izolowanej delecji 5q.
  • W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza lek powinien być stosowany u pacjentów z udokumentowaną opornością na wcześniejsze linie leczenia lub z nawrotem choroby.
  • Przy stosowaniu lenalidomidu w chłoniaku grudkowym wymagane jest wcześniejsze potwierdzenie ekspresji antygenu CD20 na komórkach nowotworowych, co umożliwi skuteczne działanie rytuksymabu w terapii skojarzonej.

Zastosowanie lenalidomidu we wszystkich wskazaniach wymaga regularnej kontroli parametrów morfologii krwi obwodowej ze względu na możliwość wystąpienia mielosupresji. Ponadto konieczne jest monitorowanie czynności nerek, gdyż dawkowanie musi być dostosowane do klirensu kreatyniny u pacjenta.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl