Skład i postać leku – Lenalidomide Eugia 10 mg

Skład i postać leku
Lenalidomide Eugia 10 mg

Lenalidomide Eugia dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, zawierających odpowiednio 40 mg, 80 mg, 120 mg i 200 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Kapsułki różnią się rozmiarem (od 17,8 mm do 21,4 mm), kolorem oraz nadrukiem (L5, L10, L15, L25), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenki (E172). Lek jest pakowany w przezroczyste blistry PVC/Aclar/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 7 do 42 kapsułek, z okresem ważności 2 lata i zalecanym przechowywaniem poniżej 30°C.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Eugia – Kapsułki twarde – 10 mg

Skład leku Lenalidomide Eugia

Substancje pomocnicze
Zawartość kapsułki:
Otoczka kapsułki:
Tusz do nadruku:

Postać farmaceutyczna leku
Pakowanie i przechowywanie
Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lenalidomid

Kategoria leku

Skład leku Lenalidomide Eugia

Lenalidomide Eugia jest dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 25 mg lenalidomidu jako substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy różni się w zależności od dawki leku:²

Kapsułki 5 mg zawierają 40 mg laktozy
Kapsułki 10 mg zawierają 80 mg laktozy
Kapsułki 15 mg zawierają 120 mg laktozy
Kapsułki 25 mg zawierają 200 mg laktozy

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Lenalidomide Eugia obejmuje:³

Zawartość kapsułki:

Laktoza – węglowodan pełniący funkcję wypełniacza
Celuloza mikrokrystaliczna (Typ-102) – substancja wypełniająca i wiążąca
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad kapsułki
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Otoczka kapsułki:

Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik obecny we wszystkich dawkach
Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik obecny tylko w kapsułkach 10 mg
Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik obecny tylko w kapsułkach 10 mg
Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony barwnik obecny w kapsułkach 10 mg i 15 mg
Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki

Tusz do nadruku:

Szelak – naturalna żywica stanowiąca bazę tuszu
Żelaza tlenek czarny – czarny pigment
Potasu wodorotlenek – substancja pomocnicza w składzie tuszu

Postać farmaceutyczna leku

Lenalidomide Eugia występuje w postaci kapsułek twardych o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od dawki.⁴ Każda dawka posiada charakterystyczny wygląd i oznakowanie, co ułatwia identyfikację:

Dawka	Rozmiar	Wygląd	Nadruk	Zawartość
5 mg	około 17,8 mm (rozmiar „2”)	Białe nieprzezroczyste wieczko i biały nieprzezroczysty korpus	L5 (czarny tusz)	Proszek o barwie od białawej do bladożółtej
10 mg	około 21,4 mm (rozmiar „0”)	Oliwkowo-zielone nieprzezroczyste wieczko i pomarańczowy nieprzezroczysty korpus	L10 (czarny tusz)	Proszek o barwie od białawej do bladożółtej
15 mg	około 21,4 mm (rozmiar „0”)	Ciemnopomarańczowe nieprzezroczyste wieczko i ciemnopomarańczowy nieprzezroczysty korpus	L15 (czarny tusz)	Proszek o barwie od białawej do bladożółtej
25 mg	około 21,4 mm (rozmiar „0”)	Białe nieprzezroczyste wieczko i biały nieprzezroczysty korpus	L25 (czarny tusz)	Proszek o barwie od białawej do bladożółtej

Wszystkie kapsułki, niezależnie od dawki, zawierają proszek o barwie od białawej do bladożółtej.⁵

Pakowanie i przechowywanie

Lenalidomide Eugia jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/Aclar/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek występuje w opakowaniach zawierających 7, 14, 21, 28 lub 42 kapsułki twarde.⁶ Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.⁷ Okres ważności leku wynosi 2 lata.⁸

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Podczas obchodzenia się z lekiem Lenalidomide Eugia należy zachować szczególne środki ostrożności:⁹

Kapsułek nie wolno otwierać ani łamać – zapobiega to niezamierzonemu kontaktowi z substancją czynną
W przypadku kontaktu proszku ze skórą – należy natychmiast dokładnie umyć skórę wodą z mydłem
W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi – należy je dokładnie przepłukać wodą

Fachowy personel medyczny oraz opiekunowie pacjentów podczas pracy z blistrem lub kapsułką powinni stosować jednorazowe rękawiczki ochronne. Po użyciu rękawiczki należy ostrożnie zdjąć, aby uniknąć narażenia skóry, umieścić w zamykanej polietylenowej torebce plastikowej i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Następnie należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.¹⁰

Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny dotykać blistra ani kapsułki ze względu na potencjalne teratogenne działanie lenalidomidu.¹¹

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy zwrócić do apteki w celu ich bezpiecznego usunięcia, zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.