Profil bezpieczeństwa leku
Leflunomid Egis 15 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leflunomidu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że leflunomid i jego metabolity przenikają do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. Informacja ta jest jednoznacznie potwierdzona w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Leflunomid może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą zaburzać koncentrację i szybkość reakcji. Pacjenci, u których występują takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności, co wynika z sekcji 4.7 dokumentu.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W trakcie stosowania leflunomidu nie należy spożywać alkoholu ze względu na możliwość wystąpienia dodatkowego działania uszkadzającego wątrobę. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie alkoholu, co jest wyraźnie wskazane w sekcji 4.4 dokumentu.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Dokument nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy, co potwierdza sekcja dotycząca dawkowania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek ze względu na niedostateczne doświadczenie kliniczne. U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność. Informacje te znajdują się w sekcji 4.3 oraz 4.2 dokumentu.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz ciężką hipoproteinemią. Zgłaszano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym, podczas leczenia leflunomidem. Informacje te są jednoznacznie potwierdzone w sekcji 4.3 oraz 4.4 dokumentu.

Tabela profilu bezpieczeństwa