Skład i postać leku – Lambrinex 20 mg

Skład i postać leku
Lambrinex 20 mg

Lambrinex to preparat zawierający atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: 10 mg (10,1 × 5,6 mm, grubość 3,7 mm), 20 mg (12,7 × 6,7 mm, grubość 4,6 mm, z rowkiem ułatwiającym rozkruszenie, nie do dzielenia na dawki) oraz 40 mg (19,4 × 7,8 mm, grubość 4,7 mm). Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 41,42-43,64 mg, 82,83-87,27 mg oraz 165,66-174,54 mg w zależności od dawki, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Substancje pomocnicze obejmują m.in. atapulgit aktywny, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą żelowaną oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletek zawiera polimery hypromelozy i makrogol 4000.

Pobierz ChPL PDF Lambrinex – Tabletki powlekane – 20 mg

Pełny skład leku Lambrinex

Substancje pomocnicze w Lambrinex
Otoczka tabletek Lambrinex

Postać farmaceutyczna leku Lambrinex
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Pełny skład leku Lambrinex

Lambrinex to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna, występująca w postaci atorwastatyny wapniowej. W zależności od mocy, każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny.¹

Substancje pomocnicze w Lambrinex

Preparat Lambrinex zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:²

Atapulgit aktywny – substancja mineralna stosowana jako składnik pomocniczy
Laktoza jednowodna – cukier mleczny stosowany jako wypełniacz
Celuloza mikrokrystaliczna – naturalna substancja pomocnicza poprawiająca strukturę tabletki
Skrobia kukurydziana żelowana (Starch 1500) – poprawia właściwości technologiczne tabletki
Hydroksypropyloceluloza (HPC-L) – polimer używany jako środek wiążący
Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc
Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość proszku i stabilizuje mieszankę

Otoczka tabletek Lambrinex

Tabletki Lambrinex posiadają otoczkę składającą się z następujących komponentów:³

Opadry OY-LS-28908 (white II) – gotowa mieszanka polimerów do powlekania
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
Laktoza jednowodna – dodatkowo występuje również w otoczce
Makrogol 4000 – polimer poprawiający elastyczność powłoki
Hypromeloza 15cP (E 464) – pochodna celulozy o określonej lepkości, tworząca film powlekający
Hypromeloza 3cP (E 464) – pochodna celulozy o niższej lepkości
Hypromeloza 50cP (E 464) – pochodna celulozy o wyższej lepkości

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych mocach leku:⁴

Moc tabletki	Zawartość laktozy jednowodnej
10 mg	41,42 – 43,64 mg
20 mg	82,83 – 87,27 mg
40 mg	165,66 – 174,54 mg

Postać farmaceutyczna leku Lambrinex

Lambrinex występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kształtem i wymiarami w zależności od mocy:⁵

Lambrinex 10 mg: białe, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 10,1 ± 0,1 mm × 5,6 ± 0,1 mm i grubości 3,7 ± 0,2 mm
Lambrinex 20 mg: białe, owalne tabletki wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie, o wymiarach 12,7 ± 0,1 mm × 6,7 ± 0,1 mm i grubości 4,6 ± 0,2 mm
Lambrinex 40 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 19,4 ± 0,1 mm × 7,8 ± 0,1 mm i grubości 4,7 ± 0,2 mm

Warto zaznaczyć, że tabletki o mocy 20 mg posiadają linię podziału, która jednak służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lambrinex jest dostępny w blistrach PA/ALL/PVC/Aluminium w różnych wielkościach opakowań: 10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 96, 98 lub 100 tabletek. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności preparatu Lambrinex wynosi 2 lata.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.