Profil bezpieczeństwa leku
Lafactin 150 mg

Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku działań niepożądanych. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może skutkować objawami takimi jak płacz, drażliwość i zaburzenia rytmu snu u niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, wenlafaksyna może upośledzać zdolności poznawcze i motoryczne, co wymaga odpowiedniego ostrzeżenia. Ponadto, spożycie alkoholu podczas terapii jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych i potencjalnych interakcji depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Wenlafaksyna może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas stosowania wenlafaksyny, ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń psychicznych i wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym depresyjnego wpływu na OUN. Przypadki przedawkowania notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30-70 ml/min zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Wenlafaksyna może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas stosowania wenlafaksyny, ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń psychicznych i wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym depresyjnego wpływu na OUN. Przypadki przedawkowania notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30-70 ml/min zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: