Skład leku Konaten: atomoksetyna w postaci kapsułek twardych

Konaten to produkt leczniczy zawierający atomoksetynę jako substancję czynną, dostępny w postaci kapsułek twardych w czterech różnych dawkach. Każda kapsułka zawiera atomoksetynę w postaci jej chlorowodorku. Lek jest produkowany w następujących dawkach: 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg.¹

Postać farmaceutyczna leku

Lek jest dostępny w postaci kapsułek twardych, wykonanych z żelatyny. Wszystkie kapsułki mają rozmiar 3 i charakteryzują się długością 15,7±0,4 mm. Istotnym elementem rozpoznawczym są odpowiednie oznaczenia i kolorystyka poszczególnych dawek.²

Kapsułki poszczególnych dawek różnią się wyglądem:³

• Konaten 10 mg – kapsułka o matowym białym wieczku z czarnym nadrukiem „10” oraz matowym białym korpusie z czarnym nadrukiem „mg”
• Konaten 18 mg – kapsułka o matowym głęboko nasyconym żółtym wieczku z czarnym nadrukiem „18” oraz matowym białym korpusie z czarnym nadrukiem „mg”
• Konaten 25 mg – kapsułka o matowym niebieskim wieczku z czarnym nadrukiem „25” oraz matowym białym korpusie z czarnym nadrukiem „mg”
• Konaten 40 mg – kapsułka o matowym niebieskim wieczku z czarnym nadrukiem „40” oraz matowym niebieskim korpusie z czarnym nadrukiem „mg”

Szczegółowy skład jakościowy leku Konaten

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną (atomoksetyną), kapsułki Konaten zawierają szereg substancji pomocniczych. Skład wnętrza kapsułki pozostaje identyczny dla wszystkich dawek, natomiast osłonki kapsułek różnią się w zależności od mocy leku.⁴

Skład wnętrza kapsułki obejmuje:

• Skrobię żelowaną kukurydzianą – substancja wypełniająca i wiążąca
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek przeciwzbrylający
• Dimetykon 350 – substancja pomocnicza o właściwościach przeciwpieniących

Osłonki kapsułek zawierają specyficzne składniki w zależności od mocy leku:⁵

Dodatkowo, do wykonania czarnego nadruku na kapsułkach wykorzystywany jest tusz zawierający:⁶

• Szelak – naturalną żywicę stosowaną jako bazę tuszu
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik

Opakowanie i przechowywanie leku

Konaten jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PCTFE/Aluminium lub z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w pudełka tekturowe. Produkt leczniczy oferowany jest w różnych wielkościach opakowań: po 7, 28, 30 lub 56 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Dla leku Konaten nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹