Dawkowanie i sposób podawania
Konaten 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Konaten

Lek Konaten (atomoksetyna) dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg, co umożliwia odpowiednie dostosowanie terapii w zależności od masy ciała pacjenta i nasilenia objawów. Dawkowanie leku powinno być indywidualnie dobrane z uwzględnieniem szczególnych populacji pacjentów oraz odpowiedzi klinicznej.¹

Standardowy schemat dawkowania

Konaten standardowo podaje się rano w pojedynczej dawce dobowej. W przypadku pacjentów, u których nie występuje oczekiwana odpowiedź kliniczna lub pojawia się brak tolerancji (np. nudności lub senność), korzystne może być zastosowanie dawki podzielonej na dwie równe części przyjmowane rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie u dzieci i młodzieży jest uzależnione od masy ciała pacjenta:

U pacjentów o masie ciała do 70 kg:

• Dawka początkowa: około 0,5 mg/kg masy ciała na dobę, którą należy utrzymać przez co najmniej 7 dni³
• Dawka podtrzymująca: około 1,2 mg/kg masy ciała na dobę (ustalana w zależności od masy ciała oraz dostępnej mocy atomoksetyny)⁴
• Dawki większe niż 1,2 mg/kg masy ciała na dobę nie wykazują dodatkowych korzyści terapeutycznych⁵
• Nie prowadzono systematycznych badań bezpieczeństwa dla pojedynczych dawek większych niż 1,8 mg/kg masy ciała na dobę ani całkowitych dawek dobowych przekraczających 1,8 mg/kg masy ciała⁶

U pacjentów o masie ciała powyżej 70 kg:

• Dawka początkowa: 40 mg na dobę, utrzymywana przez co najmniej 7 dni⁷
• Zalecana dawka podtrzymująca: 80 mg na dobę⁸
• Maksymalna zalecana dawka dobowa: 100 mg⁹
• Brak systematycznych badań bezpieczeństwa dla pojedynczych dawek przekraczających 120 mg lub całkowitych dawek dobowych większych niż 150 mg¹⁰

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

U pacjentów dorosłych stosuje się następujący schemat dawkowania:

• Dawka początkowa: 40 mg na dobę, którą należy utrzymać przez co najmniej 7 dni¹¹
• Zalecana dawka podtrzymująca: od 80 mg do 100 mg na dobę¹²
• Maksymalna zalecana całkowita dawka dobowa: 100 mg¹³
• Brak systematycznych badań bezpieczeństwa dla pojedynczych dawek większych niż 120 mg oraz całkowitych dawek dobowych większych niż 150 mg¹⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

• Przy umiarkowanej niewydolności wątroby (stopień B wg klasyfikacji Child-Pugh): zarówno dawkę początkową, jak i docelową należy zmniejszyć o 50% w stosunku do standardowej dawki¹⁵
• Przy ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C wg klasyfikacji Child-Pugh): dawkę początkową i docelową należy zmniejszyć do 25% zwykle stosowanej dawki¹⁶

Pacjenci z niewydolnością nerek: u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ekspozycja ustrojowa na atomoksetynę jest większa niż u osób zdrowych (o około 65%), jednak różnica nie występuje po przeliczeniu dawki na mg na kilogram masy ciała. Konaten może być więc stosowany u pacjentów z ADHD oraz schyłkową niewydolnością nerek lub niewydolnością nerek o mniejszym nasileniu według standardowego schematu dawkowania. Należy jednak pamiętać, że atomoksetyna może nasilać nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.¹⁷

Pacjenci z wolno metabolizującym CYP2D6: około 7% osób rasy kaukaskiej ma genotyp warunkujący zmniejszoną aktywność enzymu CYP2D6. U tych pacjentów ekspozycja na atomoksetynę jest kilkakrotnie większa niż u osób z prawidłową aktywnością enzymu, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W tej grupie pacjentów należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej i wolniejsze zwiększanie dawki.¹⁸

Osoby w podeszłym wieku: nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.¹⁹

Dzieci poniżej 6 lat: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności atomoksetyny u dzieci poniżej 6 lat, dlatego produktu Konaten nie należy stosować w tej grupie wiekowej.²⁰

Monitorowanie leczenia i bezpieczeństwo terapii

Przed rozpoczęciem leczenia atomoksetyną konieczne jest:

• Zebranie wywiadu chorobowego pacjenta
• Przeprowadzenie podstawowej oceny wydolności układu krążenia
• Zmierzenie ciśnienia tętniczego krwi i tętna²¹

Monitorowanie w trakcie leczenia:

• Regularna kontrola wydolności układu krążenia
• Pomiar i zapis ciśnienia tętniczego krwi i tętna po każdej modyfikacji dawki
• Kontynuacja monitorowania parametrów nie rzadziej niż co 6 miesięcy
• U dzieci zaleca się stosowanie siatki centylowej do oceny parametrów
• U dorosłych należy postępować zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi nadciśnienia²²

Przerwanie leczenia: w badaniach klinicznych nie opisano wyraźnych objawów odstawienia atomoksetyny. W przypadku wystąpienia istotnych działań niepożądanych można natychmiast przerwać stosowanie leku. W innych przypadkach zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.²³

Czas trwania leczenia produktem Konaten nie musi być nieograniczony. Po roku terapii należy przeprowadzić ponowną ocenę konieczności dalszego leczenia, szczególnie gdy u pacjenta uzyskano trwałą i zadowalającą odpowiedź.²⁴

Sposób podawania

Lek Konaten podaje się doustnie. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy pamiętać, że kapsułek nie wolno otwierać ani wysypywać zawartości czy podawać w inny sposób.²⁵

Tabela dawkowania leku Konaten