Profil bezpieczeństwa leku
Konaten 10 mg
Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach potwierdzają taką możliwość, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania u tej populacji. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, mimo zwiększonej ekspozycji na lek w przypadku schyłkowej niewydolności, nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak wskazane jest monitorowanie ciśnienia tętniczego ze względu na ryzyko jego wzrostu. W przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki, a w razie wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy natychmiast przerwać i nie wznawiać terapii ze względu na ryzyko ciężkich uszkodzeń wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak jest danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka, ale nie wiadomo, czy dotyczy to ludzi. Ze względu na brak danych zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów są ograniczone. Atomoksetyna może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ekspozycja na atomoksetynę jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie wymaga to zmiany dawkowania. Jednak atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u tych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować ciśnienie tętnicze.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawkę (do 50% lub 25% standardowej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka, ale nie wiadomo, czy dotyczy to ludzi. Zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Atomoksetyna może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na sprawność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Ekspozycja na atomoksetynę jest większa u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, ale nie wymaga to zmiany dawkowania. Atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie, dlatego należy monitorować ciśnienie tętnicze. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania