Profil bezpieczeństwa leku
Konaten 10 mg

Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach potwierdzają taką możliwość, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania u tej populacji. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, mimo zwiększonej ekspozycji na lek w przypadku schyłkowej niewydolności, nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak wskazane jest monitorowanie ciśnienia tętniczego ze względu na ryzyko jego wzrostu. W przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki, a w razie wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy natychmiast przerwać i nie wznawiać terapii ze względu na ryzyko ciężkich uszkodzeń wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka, ale nie wiadomo, czy dotyczy to ludzi. Ze względu na brak danych zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów są ograniczone. Atomoksetyna może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ekspozycja na atomoksetynę jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie wymaga to zmiany dawkowania. Jednak atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u tych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować ciśnienie tętnicze.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawkę (do 50% lub 25% standardowej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka, ale nie wiadomo, czy dotyczy to ludzi. Zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Atomoksetyna może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na sprawność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Ekspozycja na atomoksetynę jest większa u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, ale nie wymaga to zmiany dawkowania. Atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie, dlatego należy monitorować ciśnienie tętnicze.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: