Dawkowanie i sposób podawania leku KETREL XR

KETREL XR zawierający substancję czynną kwetiapinę (w postaci kwetiapiny fumaranu) dostępny jest w trzech dawkach: 200 mg, 300 mg i 400 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania, dlatego konieczne jest przekazanie pacjentowi dokładnych informacji dotyczących właściwego dawkowania dla jego schorzenia.¹

Dawkowanie u dorosłych

Szczegółowe schematy dawkowania różnią się w zależności od wskazania terapeutycznego. Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić uwagę na dobór odpowiedniego schematu dawkowania dla danego pacjenta.²

Leczenie schizofrenii i epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej

W tych wskazaniach KETREL XR należy podawać co najmniej godzinę przed posiłkiem. Leczenie rozpoczyna się od dawki 300 mg w pierwszym dniu, zwiększając do 600 mg w drugim dniu. Zalecana dawka dobowa wynosi 600 mg, jednak w uzasadnionych klinicznie przypadkach można ją zwiększyć do 800 mg na dobę. Dawkę należy dostosować indywidualnie w zakresie 400-800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W leczeniu podtrzymującym schizofrenii nie ma konieczności modyfikacji ustalonej dawki.³

Leczenie epizodów dużej depresji związanych z chorobą dwubiegunową

KETREL XR w tym wskazaniu podaje się raz na dobę, wieczorem przed snem. Schemat dawkowania w pierwszych czterech dniach leczenia jest następujący: 50 mg (dzień 1.), 100 mg (dzień 2.), 200 mg (dzień 3.) i 300 mg (dzień 4.). Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści z dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, choć u niektórych pacjentów obserwowano poprawę przy dawce 600 mg. Zwiększenie dawki powyżej 300 mg powinno następować pod nadzorem lekarza specjalizującego się w leczeniu choroby dwubiegunowej. W przypadku problemów z tolerancją leku, możliwe jest zmniejszenie dawki do minimum 200 mg.⁴

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej

W profilaktyce nawrotów manii, depresji lub epizodów mieszanych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, u pacjentów którzy odpowiedzieli na leczenie produktem KETREL XR, należy kontynuować terapię tą samą dawką przyjmowaną przed snem. Dawkę można modyfikować w zakresie 300-800 mg na dobę, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji indywidualnego pacjenta. Istotne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki w terapii podtrzymującej.⁵

Terapia wspomagająca w leczeniu ciężkiego epizodu depresyjnego w dużych zaburzeniach depresyjnych (MDD)

KETREL XR w tym wskazaniu należy podawać przed snem. Dawkowanie rozpoczyna się od 50 mg na dobę (dni 1. i 2.), a następnie 150 mg na dobę (dni 3. i 4.). W badaniach klinicznych działanie przeciwdepresyjne obserwowano po zastosowaniu dawek 150 i 300 mg na dobę jako terapii wspomagającej (w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi) oraz 50 mg na dobę w monoterapii. Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy wyższych dawkach, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 do 300 mg powinna opierać się na indywidualnej ocenie stanu pacjenta.⁶

Zmiana terapii z kwetiapiny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjentom przyjmującym kwetiapinę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych można zmienić schemat leczenia na kwetiapinę w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, podając równoważną dawkę dobową raz na dobę. W takich przypadkach może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki.⁷

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

KETREL XR u pacjentów w podeszłym wieku należy stosować ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. U tych pacjentów może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki oraz stosowanie mniejszych dawek terapeutycznych niż u młodszych osób, co wynika ze zmniejszonego klirensu kwetiapiny o 30-50% w tej grupie wiekowej. Leczenie należy rozpoczynać od dawki 50 mg na dobę, którą można następnie stopniowo zwiększać o 50 mg dziennie do osiągnięcia dawki skutecznej, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji.⁸

W przypadku ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu dużych zaburzeń depresyjnych u osób w podeszłym wieku dawkowanie rozpoczyna się od 50 mg na dobę (dni 1-3), zwiększając dawkę do 100 mg na dobę w dniu 4. i do 150 mg na dobę w dniu 8. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg, nie należy tego robić przed 22. dniem leczenia.⁹

Należy zaznaczyć, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u pacjentów powyżej 65. roku życia z epizodami depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej nie zostały zbadane.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie produktu KETREL XR nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹¹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki.¹²

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Ponieważ kwetiapina jest w dużym stopniu metabolizowana w wątrobie, KETREL XR należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo o 50 mg dziennie do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji u danego pacjenta.¹³

Sposób podawania leku KETREL XR

KETREL XR w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować raz na dobę, bez pokarmu. Tabletki powinny być połykane w całości, nie należy ich dzielić, żuć ani kruszyć.¹⁴

Tabela dawkowania leku KETREL XR