Profil bezpieczeństwa leku
Ketokonazol 200 mg

Ketokonazol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka kobiecego, co wymaga zaprzestania karmienia podczas terapii. U pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby stosowanie ketokonazolu jest zabronione, natomiast w przypadku innych zaburzeń czynności wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, monitorowanie funkcji wątroby oraz rozważenie zmniejszenia dawki. Ponadto, podczas terapii ketokonazolem należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu z powodu ryzyka reakcji disulfiramowej oraz zwiększonego ryzyka hepatotoksyczności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ketokonazolu jest zabronione u kobiet karmiących piersią, ponieważ lek przenika do mleka kobiecego. W razie konieczności stosowania leku u matki, powinna ona zaprzestać karmienia piersią. Informacja ta wynika bezpośrednio z sekcji 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Jest mało prawdopodobne, aby ketokonazol powodował upośledzenie sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak doniesień o wpływie na te zdolności, co potwierdza sekcja 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia ketokonazolem nie należy pić alkoholu. Zgłaszano przypadki reakcji disulfiramowej (zaczerwienienie twarzy, pulsujący ból głowy, nudności i wymioty, trudności w oddychaniu), a także zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Informacje te znajdują się w sekcji 4.4 oraz 4.5 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko hepatotoksyczności oraz liczne interakcje lekowe, należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby lub przyjmujących inne leki. Wskazano konieczność monitorowania czynności wątroby podczas dłuższego stosowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania ketokonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność, ponieważ nie określono wpływu niewydolności nerek na farmakokinetykę leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ketokonazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, monitorować czynność wątroby i rozważyć zmniejszenie dawki. Informacje te znajdują się w sekcji 4.3 i 4.4 dokumentu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie ketokonazolu jest zabronione u kobiet karmiących piersią, ponieważ lek przenika do mleka kobiecego. W razie konieczności stosowania leku u matki, powinna ona zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Jest mało prawdopodobne, aby ketokonazol powodował upośledzenie sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak doniesień o wpływie na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem Zabronione Podczas leczenia ketokonazolem nie należy pić alkoholu. Zgłaszano przypadki reakcji disulfiramowej oraz zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko hepatotoksyczności oraz liczne interakcje lekowe, należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby lub przyjmujących inne leki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania ketokonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność, ponieważ nie określono wpływu niewydolności nerek na farmakokinetykę leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie ketokonazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, monitorować czynność wątroby i rozważyć zmniejszenie dawki.
  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: