Profil bezpieczeństwa leku
Ketokonazol 200 mg
Ketokonazol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka kobiecego, co wymaga zaprzestania karmienia podczas terapii. U pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby stosowanie ketokonazolu jest zabronione, natomiast w przypadku innych zaburzeń czynności wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, monitorowanie funkcji wątroby oraz rozważenie zmniejszenia dawki. Ponadto, podczas terapii ketokonazolem należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu z powodu ryzyka reakcji disulfiramowej oraz zwiększonego ryzyka hepatotoksyczności.
- blastomikoza
- ciężkie zakażenie drożdżakowe przewodu pokarmowego
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- histoplazmoza
- kokcydioidomikoza
- łupież głowy
- łupież pstry
- parakokcydioidomikoza
- przewlekła nawracająca grzybica pochwy
- przewlekłe drożdżakowe zakażenie błony śluzowej
- przewlekłe drożdżakowe zakażenie skóry
- układowe zakażenie grzybicze
- zakażenie paznokci
- zakażenie skóry
- zakażenie włosów
- zapalenie mieszków włosowych wywołane przez Pityrosporum
- zapobieganie zakażeniom grzybiczym u pacjentów ze zmniejszoną odpornością
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie ketokonazolu jest zabronione u kobiet karmiących piersią, ponieważ lek przenika do mleka kobiecego. W razie konieczności stosowania leku u matki, powinna ona zaprzestać karmienia piersią. Informacja ta wynika bezpośrednio z sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćJest mało prawdopodobne, aby ketokonazol powodował upośledzenie sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak doniesień o wpływie na te zdolności, co potwierdza sekcja 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia ketokonazolem nie należy pić alkoholu. Zgłaszano przypadki reakcji disulfiramowej (zaczerwienienie twarzy, pulsujący ból głowy, nudności i wymioty, trudności w oddychaniu), a także zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Informacje te znajdują się w sekcji 4.4 oraz 4.5 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko hepatotoksyczności oraz liczne interakcje lekowe, należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby lub przyjmujących inne leki. Wskazano konieczność monitorowania czynności wątroby podczas dłuższego stosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania ketokonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność, ponieważ nie określono wpływu niewydolności nerek na farmakokinetykę leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie ketokonazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, monitorować czynność wątroby i rozważyć zmniejszenie dawki. Informacje te znajdują się w sekcji 4.3 i 4.4 dokumentu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie ketokonazolu jest zabronione u kobiet karmiących piersią, ponieważ lek przenika do mleka kobiecego. W razie konieczności stosowania leku u matki, powinna ona zaprzestać karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Jest mało prawdopodobne, aby ketokonazol powodował upośledzenie sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak doniesień o wpływie na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Podczas leczenia ketokonazolem nie należy pić alkoholu. Zgłaszano przypadki reakcji disulfiramowej oraz zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko hepatotoksyczności oraz liczne interakcje lekowe, należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby lub przyjmujących inne leki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania ketokonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność, ponieważ nie określono wpływu niewydolności nerek na farmakokinetykę leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie ketokonazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, monitorować czynność wątroby i rozważyć zmniejszenie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania