Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi
Roztwór do infuzji, (3 mg + 50 mg)/ml
Produkt leczniczy to roztwór do infuzji zawierający chlorek potasu oraz glukozę w określonych proporcjach. Jego skład obejmuje 3 mg potasu chlorku oraz 50 mg glukozy na 1 ml roztworu. Stosuje się go w celu zapobiegania oraz leczenia niedoboru potasu i hipokaliemii, zwłaszcza gdy istnieje konieczność uzupełnienia wody i węglowodanów. Preparat jest używany w sytuacjach ograniczonego spożycia płynów i elektrolitów lub ich utraty.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi to roztwór do infuzji zawierający 3 mg KCl i 50 mg glukozy na 1 ml, stosowany w terapii niedoborów węglowodanów, płynów oraz potasu. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta: dorośli otrzymują 500 ml do 3 litrów na dobę, niemowlęta i dzieci 0-10 kg – 100 ml/kg mc./dobę, a dzieci powyżej 10 kg dawkowanie jest dostosowywane według wzoru. Maksymalna szybkość infuzji glukozy wynosi 5 mg/kg mc./min u dorosłych oraz 10-18 mg/kg mc./min u dzieci, aby uniknąć hiperglikemii. W profilaktyce hipokaliemii stosuje się dawki do 50 mmol potasu na dobę, natomiast w leczeniu hipokaliemii zalecana dawka to 20 mmol potasu podawane w ciągu 2-3 godzin (7-10 mmol/godz.), z maksymalną szybkością infuzji 15-20 mmol/godz. Maksymalna dobowa dawka potasu nie powinna przekraczać 2-3 mmol/kg mc., a u pacjentów z niewydolnością nerek dawki należy odpowiednio zmniejszyć.
Podanie dożylne roztworu wymaga stosowania jałowego sprzętu i podawania do dużej żyły obwodowej lub centralnej, z zachowaniem ostrożności, aby uniknąć miejscowej hiperkaliemii. Konieczne jest monitorowanie stężenia potasu i innych elektrolitów w osoczu oraz zapisu EKG, zwłaszcza przy większych dawkach lub szybszej infuzji. Kontrola bilansu płynów, stężenia glukozy i sodu w surowicy jest niezbędna, szczególnie u pacjentów z zespołem SIADH lub stosujących leki agonistyczne wazopresyny, ze względu na ryzyko hiponatremii i przewodnienia. Dawkowanie i szybkość infuzji należy dostosować indywidualnie, uwzględniając stan kliniczny, wiek, masę ciała oraz metabolizm pacjenta, a w przypadku dzieci – konsultować z lekarzem doświadczonym w dożylnej terapii płynami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (3 mg + 50 mg)/ml
agonista wazopresyny, bilans płynów, EKG, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hiponatremia, infuzja potasu, niedobór węglowodanów, przewodnienie, roztwór infuzyjny, SIADH, stężenie glukozy w surowicy, stężenie potasu, stężenie sodu, stężenie sodu w surowicy, stwardnienie żyły, terapia dożylna płynami, zaburzenie czynności nerek, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego -
Interakcje leku
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi to roztwór do infuzji zawierający 3 mg potasu chlorku i 50 mg glukozy w 1 ml, co odpowiada 40 mmol/l jonów potasu i 40 mmol/l jonów chlorkowych. Produkt wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, szczególnie z lekami wpływającymi na gospodarkę wodno-elektrolitową oraz stężenie potasu w osoczu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiponatremii w przypadku jednoczesnego stosowania leków pobudzających lub nasilających działanie wazopresyny (np. chlorpropamid, SSRI, NLPZ, desmopresyna) oraz leków moczopędnych i przeciwpadaczkowych (np. okskarbazepina). Ponadto, stosowanie roztworu u pacjentów przyjmujących leki oszczędzające potas (spironolakton, eplerenon), inhibitory ACE (ramipril, perindopril) czy antagoniści receptora angiotensyny II (losartan, walsartan) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Interakcje z glikozydami naparstnicy i lekami przeciwarytmicznymi są istotne klinicznie, gdyż zmiany stężenia potasu mogą wpływać na ich skuteczność i toksyczność, co ma znaczenie w terapii zaburzeń rytmu serca.
Nie zaleca się podawania glukozy tym samym zestawem do infuzji, którym podaje się pełną krew, ze względu na ryzyko hemolizy lub aglutynacji erytrocytów. Alkohol etylowy może nasilać zaburzenia gospodarki elektrolitowej i metabolizmu glukozy, zwiększając ryzyko hipoglikemii oraz arytmii serca, dlatego jego spożycie powinno być wykluczone u pacjentów hospitalizowanych oraz ograniczone u ambulatoryjnych podczas terapii roztworem. Poziomy istotności interakcji z poszczególnymi grupami leków zostały sklasyfikowane od bardzo wysokiego (np. leki moczopędne oszczędzające potas, glikozydy naparstnicy) do średniego (np. leki immunosupresyjne, alkohol), co wymaga odpowiedniego dostosowania monitoringu i postępowania terapeutycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (3 mg + 50 mg)/ml
aglutynacja, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, arytmia, chinidyna, chlorpropamid, cyklofosfamid, cyklosporyna, desmopresyna, digoksyna, eplerenon, glikozyd naparstnicy, glukoneogeneza, hemoliza, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, ifosfamid, inhibitor ACE, karbamazepina, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwpsychotyczny, NLPZ, okskarbazepina, oksytocyna, prokainamid, spironolakton, SSRI, takrolimus, terlipresyna, triamteren, wazopresyna, winkrystyna -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, pod warunkiem, że stężenia elektrolitów w osoczu pozostają w granicach fizjologicznych, co wymaga regularnej kontroli parametrów biochemicznych. Nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza dokumentacja. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wskazuje na konieczność ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka w tym zakresie.
U pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się szczególną ostrożność. W przypadku niewydolności nerek, zwłaszcza ciężkiej, stosowanie leku jest przeciwwskazane, natomiast u pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy stosować zmniejszone dawki i prowadzić ścisły monitoring kliniczny i laboratoryjny. Pacjenci z chorobami wątroby są narażeni na ryzyko ostrej hiponatremii po podaniu płynów infuzyjnych, co wymaga monitorowania stanu klinicznego oraz parametrów biochemicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (3 mg + 50 mg)/ml
-
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi to przezroczysty roztwór do infuzji o stężeniu 3 mg potasu chlorku i 50 mg glukozy na ml, co odpowiada 40 mmol/l potasu (K+) i 40 mmol/l chlorków (Cl-). Dostępny jest w opakowaniach 500 ml (1,5 g KCl i 25 g glukozy) oraz 1000 ml (3 g KCl i 50 g glukozy). Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 3,5-6,0 oraz osmolarnością około 358 mOsm/l. Skład uzupełniają woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek i kwas solny do regulacji pH, co zapewnia stabilność i bezpieczeństwo podawania. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a przed podaniem należy potwierdzić brak widocznych cząstek stałych i nienaruszone opakowanie.
Przed dodaniem innych leków do roztworu Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi konieczna jest ocena potencjalnych niezgodności farmaceutycznych, zwłaszcza z Amfoterycyną B i Dobutaminą, które wykazują udokumentowane interakcje. Nie zaleca się podawania glukozy tym samym zestawem infuzyjnym co pełna krew ze względu na ryzyko hemolizy lub aglutynacji. Po otwarciu roztwór powinien być zużyty natychmiast, a w przypadku mieszania z innymi lekami należy potwierdzić stabilność chemiczną i fizyczną w zakresie pH 3,5-6,0. Przechowywanie produktu nie wymaga specjalnych warunków, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (3 mg + 50 mg)/ml
aglutynacja, amfoterycyna B, antybiotyk polienowy, dobutamina, działanie inotropowe dodatnie, glukoza, hemoliza, kwas solny, niewydolność serca, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, podanie dożylne, potas chlorek, rozpad krwinek czerwonych, roztwór do infuzji, sodu wodorotlenek, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrząs -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (3 mg KCl + 50 mg glukozy/ml) to izotoniczny roztwór do infuzji o osmolarności około 358 mOsm/l, zawierający 40 mmol/l jonów K+ i Cl–, o pH 3,5–6,0. Ze względu na obecność glukozy i potasu, terapia wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego pacjenta, w tym stężenia glukozy, elektrolitów, kreatyniny, azotu mocznikowego, równowagi kwasowo-zasadowej oraz zapisu EKG. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością serca, nerek, wątroby, a także u osób z nieosmotycznym wydzielaniem wazopresyny, gdyż istnieje ryzyko hiponatremii hipo- lub hiperosmotycznej, która może prowadzić do ostrej encefalopatii hiponatremicznej i obrzęku mózgu. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u dzieci, kobiet w wieku rozrodczym oraz pacjentów z uszkodzeniami OUN.
Podawanie roztworu jest przeciwwskazane w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie głowy oraz niezalecane po ostrym udarze niedokrwiennym ze względu na ryzyko hiperglikemii nasilającej uszkodzenie mózgu. W przypadku wystąpienia hiperglikemii konieczne jest dostosowanie szybkości infuzji lub podanie insuliny, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą. U osób leczonych glikozydami naparstnicy wskazane jest regularne monitorowanie stężenia potasu. Długotrwałe stosowanie preparatu wymaga zapewnienia odpowiedniego żywienia klinicznego. Produkt zawiera glukozę pochodzącą z kukurydzy, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi
arytmia, dysfagia, encefalopatia hiponatremiczna, glikemia, glikozydy naparstnicy, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia hipoosmotyczna, krwawienie wewnątrzczaszkowe, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, obrzęk mózgu, odwodnienie, osmolarność, ostra hiponatremia, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór izotoniczny, stężenie elektrolitów, stłuczenie mózgu, udar niedokrwienny, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zawał serca, żywienie kliniczne -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi, zawierający 3 mg potasu chlorku i 50 mg glukozy na mililitr (odpowiadający 40 mmol/l jonów K+ i 40 mmol/l jonów Cl-), może być stosowany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią pod warunkiem ścisłej kontroli stężeń elektrolitów w osoczu. Kluczowe jest utrzymanie ich w granicach fizjologicznych, aby zapobiec powikłaniom takim jak hiperkaliemia lub hipokaliemia, które mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca u matki i płodu. Szczególną ostrożność należy zachować podczas porodu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu oksytocyny, ze względu na ryzyko hiponatremii, która może negatywnie wpłynąć na stan zdrowia matki i dziecka.
W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie stężenia elektrolitów, ze szczególnym uwzględnieniem potasu, oraz kontrola czynności serca matki i płodu. W przypadku stosowania leku podczas porodu i podawania oksytocyny zaleca się częstsze badania stężenia sodu w celu wczesnego wykrycia hiponatremii. Znajomość dokładnego składu leku, w tym zawartości potasu chlorku (1,5 g w butelce 500 ml i 3 g w butelce 1000 ml) oraz glukozy (odpowiednio 25 g i 50 g), jest niezbędna do precyzyjnego dawkowania i monitorowania gospodarki elektrolitowej u pacjentek w okresie ciąży i laktacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (3 mg + 50 mg)/ml
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi, będący roztworem do infuzji o stężeniu 3 mg potasu chlorku i 50 mg glukozy na ml (odpowiadającym 40 mmol/l K+ i Cl– oraz osmolarności około 358 mOsm/l), stosowany jest wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych lub pod ścisłym nadzorem medycznym. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje, że kwestia wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn „nie dotyczy”. Wynika to z faktu, że preparat nie wywołuje efektów neurologicznych ani psychomotorycznych, takich jak zaburzenia świadomości, senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogłyby zakłócać sprawność pacjenta. Ponadto, infuzje są wykonywane w kontrolowanych warunkach z monitorowaniem równowagi elektrolitowej, co minimalizuje ryzyko pośredniego wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne.
Pomimo braku bezpośredniego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów, lekarz powinien uwzględnić ogólny stan kliniczny pacjenta, który wymaga dożylnego uzupełnienia potasu i glukozy, co samo w sobie może tymczasowo ograniczać zdolności psychomotoryczne. Zaleca się poinformowanie pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów do czasu ustabilizowania stanu zdrowia oraz uzyskania zgody lekarza. Należy również zwrócić uwagę na potencjalny wpływ innych równocześnie stosowanych leków. W praktyce klinicznej brak jest konieczności podejmowania dodatkowych działań informacyjnych dotyczących bezpośredniego wpływu preparatu Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (3 mg + 50 mg)/ml
droga dożylna, efekt neurologiczny, elektrolit, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, glukoza, osmolarność, pobudliwość, potas chlorek, poziom potasu, równowaga elektrolitowa, roztwór do infuzji, roztwór elektrolitowy, sprawność psychomotoryczna, stan kliniczny, warunki szpitalne, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Lek Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi to roztwór do infuzji o stężeniu 3 mg potasu chlorku i 50 mg glukozy na 1 ml, co odpowiada 40 mmol/l jonów potasu i chlorkowych. Preparat charakteryzuje się pH 3,5-6,0 oraz osmolarnością około 358 mOsm/l. Jest wskazany do zapobiegania i leczenia hipokaliemii, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka, takich jak osoby leczone diuretykami lub kortykosteroidami, a także w stanach zwiększonej utraty potasu (np. wymioty, biegunka, przetoki przewodu pokarmowego). Roztwór jednocześnie uzupełnia płyny i dostarcza energii w postaci glukozy, co wspomaga transport jonów potasu do komórek.
Preparat jest szczególnie użyteczny w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest monitorowanie stężenia elektrolitów, zwłaszcza potasu w surowicy. Zalecany jest u pacjentów wymagających dożylnej suplementacji potasu wraz z uzupełnieniem płynów i kalorii, np. w okresie okołooperacyjnym, u osób z zaburzeniami połykania lub świadomości oraz podczas żywienia pozajelitowego. Ze względu na stężenie jonów potasu 40 mmol/l, lek jest odpowiedni do zapobiegania i leczenia łagodnej do umiarkowanej hipokaliemii, gdy jednocześnie konieczne jest dostarczenie wody i węglowodanów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (3 mg + 50 mg)/ml