Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (3 mg + 50 mg)/ml

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (3 mg + 50 mg)/ml

Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi zawiera chlorek potasu (3 mg/ml, co odpowiada 40 mmol/l K⁺ i 40 mmol/l Cl⁻) oraz glukozę (50 mg/ml). Oba składniki są naturalnymi elementami organizmu, pełniącymi kluczowe funkcje fizjologiczne: chlorek potasu jest podstawowym elektrolitem wewnątrzkomórkowym niezbędnym dla potencjału błonowego, przewodnictwa nerwowego i kurczliwości mięśniowej, natomiast glukoza stanowi główne źródło energii metabolicznej. Produkt charakteryzuje się osmolarnością około 358 mOsm/l, zbliżoną do fizjologicznej osmolarności osocza (280-295 mOsm/l), oraz pH w zakresie 3,5-6,0, co jest akceptowalne przy podawaniu dożylnym. Dane przedkliniczne nie wykazały działania toksycznego przy zachowaniu fizjologicznych stężeń elektrolitów w osoczu i prawidłowym monitorowaniu.

Pobierz ChPL PDF Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi – Roztwór do infuzji – (3 mg + 50 mg)/ml

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi

Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi zawiera jako substancje czynne chlorek potasu (3 mg/ml) oraz glukozę (50 mg/ml). W ocenie bezpieczeństwa stosowania tego produktu należy uwzględnić, że oba składniki występują naturalnie w organizmie i pełnią istotne funkcje fizjologiczne. ¹

Fizjologiczna rola składników produktu

Chlorek potasu jest podstawowym elektrolitem wewnątrzkomórkowym odgrywającym kluczową rolę w funkcjonowaniu komórek organizmu, w tym w potencjale błonowym, przewodnictwie nerwowym i kurczliwości mięśniowej. Glukoza natomiast stanowi główne źródło energii dla procesów metabolicznych zachodzących w organizmie. Ponieważ są to naturalne składniki organizmu, dane przedkliniczne dotyczące ich bezpieczeństwa mają ograniczone znaczenie w kontekście oceny bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego. ²

Potencjalne działanie toksyczne

Na podstawie danych przedklinicznych nie stwierdzono działania toksycznego produktu leczniczego Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi, pod warunkiem utrzymania stężeń elektrolitów w osoczu w granicach fizjologicznych. Produkt dostarcza jony potasu (K⁺) w stężeniu 40 mmol/l oraz jony chlorkowe (Cl⁻) w stężeniu 40 mmol/l. Przy prawidłowym dawkowaniu i monitorowaniu stężeń elektrolitów w surowicy krwi, nie należy spodziewać się wystąpienia efektów toksycznych związanych ze stosowaniem tego produktu. ³

Osmolarność i pH produktu

Wartość osmolarności produktu leczniczego wynosi około 358 mOsm/l, co jest względnie zbliżone do fizjologicznej osmolarności osocza (280-295 mOsm/l). pH produktu mieści się w zakresie 3,5-6,0, co należy uwzględnić podczas podawania produktu drogą dożylną. Parametry te są istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania, jednak w badaniach przedklinicznych nie wykazano negatywnego wpływu tych właściwości fizykochemicznych na organizm przy zachowaniu prawidłowych zasad podawania produktu. ⁴

Wnioski z danych przedklinicznych

Na podstawie dostępnych danych przedklinicznych można stwierdzić, że produkt leczniczy Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi nie wykazuje działania toksycznego, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami i pod odpowiednim nadzorem medycznym. Zarówno chlorek potasu, jak i glukoza są naturalnie występującymi składnikami organizmu, co sprawia, że ryzyko wystąpienia nieprzewidzianych działań niepożądanych o charakterze toksykologicznym jest minimalne. Należy jednak pamiętać, że bezpieczeństwo stosowania produktu jest ściśle związane z utrzymaniem prawidłowych stężeń elektrolitów w osoczu. ⁵

Parametr	Wartość	Znaczenie przedkliniczne
Stężenie K⁺	40 mmol/l	Fizjologiczny składnik organizmu, bezpieczny przy prawidłowym monitorowaniu stężeń w osoczu
Stężenie Cl⁻	40 mmol/l	Fizjologiczny składnik organizmu, bezpieczny przy prawidłowym monitorowaniu stężeń w osoczu
Stężenie chlorku potasu	3 mg/ml	Brak toksyczności w badaniach przedklinicznych przy zachowaniu fizjologicznych stężeń elektrolitu
Stężenie glukozy	50 mg/ml	Naturalne źródło energii, brak toksyczności w badaniach przedklinicznych
pH	3,5-6,0	Wartość akceptowalna przy infuzji dożylnej, nie wykazano toksyczności
Osmolarność	około 358 mOsm/l	Względnie zbliżona do fizjologicznej osmolarności osocza, brak działań toksycznych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.