Profil bezpieczeństwa leku
ItraPol 0,925 – 37 GBq/fiolkę
Stosowanie produktów znakowanych itrem (90Y) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko narażenia dziecka na promieniowanie jonizujące. W przypadku konieczności podania takiego produktu, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, interakcji z alkoholem oraz bezpieczeństwa stosowania u seniorów, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Informacje te powinny być dostępne w dokumentacji produktu końcowego znakowanego 90Y.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y), do których należy ItraPol, jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności podania produktu kobiecie karmiącej, należy zalecić zaprzestanie karmienia piersią. Wynika to z ryzyka narażenia dziecka na promieniowanie jonizujące oraz z wyraźnych przeciwwskazań wymienionych w sekcji 4.3 i 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychBrak danych dotyczących wpływu produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w dokumentacji ItraPol. Informacje te mają być dostępne w dokumentacji produktu końcowego, który został oznakowany itrem (90Y).Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych dotyczących interakcji z alkoholem. Dokumentacja nie zawiera żadnych informacji na temat wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania ItraPol lub produktów znakowanych itrem (90Y).Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Dokumentacja nie zawiera informacji na temat bezpieczeństwa lub konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie odnosi się do tej grupy pacjentów, a szczegółowe informacje mają być dostępne w dokumentacji produktu końcowego znakowanego itrem (90Y).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie zawiera informacji na ten temat, a szczegółowe dane mają być dostępne w dokumentacji produktu końcowego znakowanego itrem (90Y).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktów znakowanych itrem (90Y) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności podania produktu kobiecie karmiącej, należy zalecić zaprzestanie karmienia piersią. Wynika to z ryzyka narażenia dziecka na promieniowanie jonizujące oraz z wyraźnych przeciwwskazań wymienionych w dokumentacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacje te mają być dostępne w dokumentacji produktu końcowego znakowanego itrem (90Y). |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem. Dokumentacja nie zawiera żadnych informacji na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Dokumentacja nie zawiera informacji na temat bezpieczeństwa lub konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Szczegółowe informacje mają być dostępne w dokumentacji produktu końcowego znakowanego itrem (90Y). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Szczegółowe informacje mają być dostępne w dokumentacji produktu końcowego znakowanego itrem (90Y). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – ItraPol 0,925
- Działania niepożądane – ItraPol 0,925
- Interakcje leku – ItraPol 0,925
- Profil bezpieczeństwa leku – ItraPol 0,925
- Przeciwwskazania – ItraPol 0,925
- Przedawkowanie – ItraPol 0,925
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ItraPol 0,925
- Skład i postać leku – ItraPol 0,925
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – ItraPol 0,925
- Właściwości farmakokinetyczne – ItraPol 0,925
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ItraPol 0,925
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – ItraPol 0,925
- Wskazania do stosowania – ItraPol 0,925