Wpływ leku ItraPol na płodność, ciążę i laktację

ItraPol, jako prekursor radiofarmaceutyku zawierający itr (90Y) o aktywności 0,925 – 37 GBq/fiolkę, podlega szczególnym rygorom stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z uwagi na właściwości promieniotwórcze itru (90Y), który rozpada się emitując promieniowanie beta o wysokiej energii (maksymalnie 2,28 MeV) i posiada okres półtrwania wynoszący 2,67 dnia, należy zachować szczególną ostrożność przy zastosowaniu tego produktu lub leków znakowanych tym izotopem.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Pacjentki w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji zarówno w trakcie leczenia produktami znakowanymi itrem (90Y), jak również przez pewien czas po zakończeniu terapii. Jest to kluczowy wymóg bezpieczeństwa mający na celu zapobieganie narażeniu ewentualnego płodu na działanie promieniowania jonizującego.²

Przed zastosowaniem produktu leczniczego znakowanego itrem (90Y) u kobiety w wieku rozrodczym, lekarz musi bezwzględnie wykluczyć ciążę. W przypadku gdy pacjentka nie miała miesiączki w spodziewanym terminie, należy założyć, że jest w ciąży do momentu jednoznacznego wykluczenia tego stanu. Ta zasada ma fundamentalne znaczenie dla bezpieczeństwa potencjalnego płodu.³

W sytuacjach wątpliwych, szczególnie gdy występują nieregularne cykle miesiączkowe, lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych, które nie wykorzystują promieniowania jonizującego, o ile takie metody istnieją i mogą być skutecznie zastosowane w danym przypadku klinicznym.⁴

Ciąża

Stosowanie produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentek, u których stwierdzono ciążę, istnieje podejrzenie ciąży lub nie przeprowadzono odpowiednich badań w celu wykluczenia ciąży. Promieniowanie jonizujące emitowane przez itr (90Y) może powodować poważne uszkodzenia rozwijającego się płodu, dlatego narażenie płodu na to promieniowanie jest niedopuszczalne.⁵

Karmienie piersią

Przed podaniem produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) pacjentce karmiącej piersią, lekarz musi dokładnie rozważyć możliwość odroczenia terapii do czasu zakończenia karmienia piersią. Wynika to z możliwości przenikania radioizotopu do mleka matki i narażenia dziecka na promieniowanie jonizujące.⁶

Jeżeli zastosowanie leku zawierającego itr (90Y) jest niezbędne w okresie laktacji i nie może być odroczone, lekarz musi poinformować pacjentkę o konieczności całkowitego zaprzestania karmienia piersią. Jest to absolutny wymóg bezpieczeństwa dla dziecka, które mogłoby być narażone na promieniowanie jonizujące poprzez mleko matki.⁷

Dodatkowe informacje dotyczące płodności, ciąży i laktacji

Lekarz powinien pamiętać, że szczegółowe informacje dotyczące stosowania produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) w okresie ciąży i laktacji mogą się różnić w zależności od konkretnego produktu leczniczego przeznaczonego do znakowania. Dlatego należy zawsze zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego lub ulotką dołączoną do opakowania danego produktu leczniczego, który ma być znakowany przy użyciu ItraPolu.⁸

Płodność

W kwestii wpływu produktów znakowanych itrem (90Y) na płodność, zarówno kobiet jak i mężczyzn, lekarz powinien odnieść się do informacji zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego konkretnego preparatu przeznaczonego do znakowania. Promieniowanie jonizujące może bowiem potencjalnie wpływać na komórki rozrodcze, co może mieć znaczenie zarówno dla pacjentów planujących posiadanie potomstwa, jak i dla zachowania funkcji hormonalnych gonad.⁹