Właściwości farmakodynamiczne
Iruxol Mono 1,2 j.m./g

Właściwości farmakodynamiczne leku Iruxol Mono

Iruxol Mono jest lekiem należącym do grupy farmakoterapeutycznej obejmującej preparaty stosowane w leczeniu ran i owrzodzeń, a dokładniej do enzymów proteolitycznych. Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) dla tego produktu to D03 BA02. ¹

Substancja czynna i jej pochodzenie

Główną substancją czynną produktu Iruxol Mono jest kolagenaza, która pozyskiwana jest poprzez liofilizację oczyszczonych kultur bakterii Clostridium histolyticum. Składnikiem aktywnym kolagenazy jest klostrydiopeptydaza A (EC 3.4.24.3), która oznaczana jest metodą Grassmanna i Nordwiga. Dodatkowo w skład substancji czynnej wchodzą proteazy towarzyszące, oznaczane zmodyfikowaną metodą Kaunitza. ² Zgodnie ze składem jakościowym i ilościowym, 1 g maści zawiera 0,52 mg -3,75 mg kolagenazy N (Collagenasum), charakteryzującej się aktywnością klostrydiopeptydazy A nie mniejszą niż 1,2 j., oraz nie mniej niż 0,24 j. proteaz towarzyszących. ³

Mechanizm działania

Proces gojenia ran przebiega znacznie szybciej, gdy rana jest odpowiednio oczyszczona z tkanek martwiczych. Oczyszczanie rany może być przeprowadzane różnymi metodami, w tym chirurgicznie i/lub enzymatycznie. ⁴

Iruxol Mono jest wskazany do enzymatycznego oczyszczania ran z tkanek martwiczych, co w efekcie przyspiesza proces gojenia. Tkanki martwicze są połączone z powierzchnią rany za pomocą włókien kolagenowych, które mogą zostać usunięte wyłącznie po enzymatycznym rozłożeniu tych włókien. ⁵

Kolagenaza jest jedynym enzymem proteolitycznym, który bezpośrednio oddziałuje na włókna kolagenowe, powodując ich rozpad. Mechanizm działania polega na atakowaniu niepolarnej części włókien kolagenowych. W wyniku przerwania tych niepolarnych struktur, włókna kolagenowe rozpadają się na peptydy o dużej masie cząsteczkowej, które następnie są dalej degradowane przez peptydazę kolagenową oraz niespecyficzne proteazy. ⁶

Należy podkreślić, że sama kolagenaza nie jest w stanie całkowicie oczyścić rany, ponieważ nie wykazuje aktywności wobec protein włóknistych i sferycznych. Jednak połączenie kolagenazy z innymi proteazami zawartymi w produkcie leczniczym Iruxol Mono umożliwia usunięcie wszystkich elementów białkowych z rany, co skutecznie przyspiesza proces oczyszczania rany. ⁷

Skuteczność kliniczna

W dwóch badaniach klinicznych przeprowadzonych metodą podwójnej ślepej próby z kontrolą placebo, które łącznie obejmowały 600 pacjentów z owrzodzeniami podudzi w przebiegu choroby żylnej kończyn dolnych, nie wykazano większej skuteczności kolagenazy w porównaniu z placebo. Brak oczekiwanego efektu terapeutycznego w tych konkretnych przypadkach może być spowodowany mniejszą zawartością kolagenu w owrzodzeniach o etiologii żylnej. ⁸