Skład i postać leku
Iruxol Mono 1,2 j.m./g

Skład leku Iruxol Mono 1,2 j./g maść

Iruxol Mono jest preparatem w postaci maści zawierającym jako substancję czynną kolagenazę N (Collagenasum). Każdy gram maści zawiera 0,52 mg – 3,75 mg kolagenazy N o aktywności klostrydiopeptydazy A nie mniejszej niż 1,2 jednostki enzymatycznej. Preparat zawiera również nie mniej niż 0,24 jednostki proteaz towarzyszących, które wspomagają działanie enzymatyczne głównego składnika.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze, które stanowią podłoże maści:²

• Parafina ciekła – substancja o właściwościach emollientowych, zapewniająca odpowiednią konsystencję preparatu
• Wazelina biała – tworzy podstawę podłoża maści, zapewniając odpowiednią strukturę i właściwości aplikacyjne

Postać farmaceutyczna leku

Iruxol Mono występuje w postaci maści, co umożliwia dokładne rozprowadzenie substancji czynnej na powierzchni rany i zapewnia odpowiedni kontakt enzymu z tkanką martwiczą.³ Forma maści zapewnia utrzymanie wilgotnego środowiska rany, co jest korzystne dla procesu enzymatycznego oczyszczania.

Forma podania i opakowanie leku

Iruxol Mono jest dostępny w tubach aluminiowych pokrytych wewnątrz lakierem epoksyfenolowym, zabezpieczającym preparat przed kontaktem z metalem. Tuby zamykane są zakrętką wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości. Opakowanie bezpośrednie umieszczone jest w tekturowym pudełku.⁴

Dostępne wielkości opakowań

Preparat Iruxol Mono jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁵

• Tuba zawierająca 20 g maści
• Tuba zawierająca 30 g maści

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Właściwe przechowywanie leku Iruxol Mono jest istotne dla zachowania jego aktywności enzymatycznej. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu, chroniąc przed wilgocią, która mogłaby spowodować przedwczesną aktywację enzymów.⁶

Okres ważności preparatu Iruxol Mono wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku preparatu Iruxol Mono nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Nie zaleca się jednak mieszania preparatu z innymi produktami leczniczymi ze względu na możliwość zaburzenia aktywności enzymatycznej kolagenazy N.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla preparatu Iruxol Mono nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu leczniczego.⁹ Zaleca się jednak stosowanie standardowych procedur utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.