Właściwości farmakokinetyczne
Iruxol Mono 1,2 j.m./g

Właściwości farmakokinetyczne leku Iruxol Mono

Preparat Iruxol Mono w postaci maści zawierającej kolagenazę N (Collagenasa) o aktywności klostrydiopeptydazy A nie mniejszej niż 1,2 j. oraz nie mniej niż 0,24 j. proteaz towarzyszących charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi, które determinują jego zastosowanie kliniczne w leczeniu miejscowym uszkodzeń skóry¹.

Wchłanianie systemowe

W badaniach klinicznych nie wykryto przeciwciał ani kolagenazy we krwi pacjentów z uszkodzoną skórą, w tym z owrzodzeniami podudzi i innymi zmianami, leczonych miejscowo przez okres do 9 tygodni². Podobne wyniki uzyskano podczas leczenia pacjentów enzymami pochodzącymi z Clostridium histolyticum w maści (Santyl 2,08 j./g w teście heksapeptydowym)³.

Badania przedkliniczne

Przeprowadzono również 4-tygodniowe badania na małpach gatunku Macaca arctoides z typowymi urazami skóry. W ich wyniku nie stwierdzono wchłaniania kolagenazy ani obecności przeciwciał precypitujących⁴.

Los enzymu w tkankach

Istotnym aspektem farmakologicznym jest fakt, że kolagenaza nie jest wchłaniana przez zmienioną zapalnie i martwiczo skórę⁵. Jeśli pojawi się w tkance martwiczej, ulega inaktywacji i rozpadowi⁶.

Metabolizm i eliminacja

Produkty rozpadu mieszanki enzymów zawartych w preparacie Iruxol Mono prawdopodobnie stają się częścią składową endogennych peptydów i aminokwasów organizmu⁷. Ten naturalny proces metaboliczny wskazuje na bezpieczeństwo stosowania preparatu w terapii miejscowej.

Charakterystyka farmakokinetyczna

Podsumowując właściwości farmakokinetyczne leku Iruxol Mono, należy podkreślić brak wchłaniania systemowego aktywnych enzymów podczas stosowania miejscowego, co potwierdza bezpieczeństwo terapii w przypadku ran i owrzodzeń⁸. Brak indukowania odpowiedzi immunologicznej, potwierdzonej nieobecnością przeciwciał w surowicy, pozwala na stosowanie preparatu przez dłuższy okres bez ryzyka rozwoju reakcji nadwrażliwości⁹.