Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Iporel 0,075 mg

Chlorowodorek klonidyny, będący substancją czynną produktu leczniczego IPOREL w dawce 75 mikrogramów, posiada ograniczone dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, brak jest dodatkowych informacji przedklinicznych, które miałyby istotne znaczenie kliniczne dla lekarza przepisującego lek. Wszystkie kluczowe dane dotyczące bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję zostały już uwzględnione w odpowiednich sekcjach dokumentacji produktu. Produkt IPOREL w dawce 75 mikrogramów przeszedł standardowe procedury oceny bezpieczeństwa wymagane dla leków, jednak szczegółowe wyniki tych badań nie są przedstawione w charakterystyce produktu jako istotne z punktu widzenia praktyki klinicznej. W związku z tym, lekarz przepisujący chlorowodorek klonidyny może opierać się na dostępnych, klinicznie relewantnych informacjach zawartych w dokumentacji, bez konieczności uwzględniania dodatkowych danych przedklinicznych.

Pobierz ChPL PDF Iporel – Tabletki – 0,075 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze pierwotne
  2. nadciśnienie tętnicze wtórne
Substancja czynna
  1. klonidyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwnadciśnieniowe

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku chlorowodorku klonidyny (substancji czynnej produktu leczniczego IPOREL w dawce 75 mikrogramów) dostępne dane przedkliniczne o bezpieczeństwie stosowania są ograniczone. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, brak jest przedklinicznych danych o bezpieczeństwie, które byłyby istotne dla lekarza przepisującego produkt i wykraczałyby poza informacje zawarte w innych punktach dokumentacji produktu.1

Oznacza to, że wszystkie klinicznie istotne dane dotyczące bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na reprodukcję zostały już uwzględnione w odpowiednich sekcjach charakterystyki produktu leczniczego i nie ma dodatkowych informacji przedklinicznych, które wymagałyby szczególnej uwagi lekarza podczas przepisywania tego leku.2

Chlorowodorek klonidyny, jako substancja czynna zawarta w produkcie IPOREL w dawce 75 mikrogramów w postaci tabletek, został poddany standardowym procedurom oceny bezpieczeństwa wymaganym dla produktów leczniczych, jednak szczegółowe wyniki tych badań nie są przedstawione w charakterystyce produktu leczniczego jako istotne z punktu widzenia praktyki klinicznej.3

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl