Skład i postać leku
Ipidacrine hydrochloride Grindeks 15 mg/ml

Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w dwóch stężeniach: 5 mg/mL oraz 15 mg/mL, z ampułkami o pojemności 1 mL zawierającymi odpowiednio 5 mg lub 15 mg ipidakryny chlorowodorku jednowodnego. Preparat charakteryzuje się klarowną, bezbarwną postacią, z osmolalnością wynoszącą około 35-45 mOsmol/kg dla stężenia 5 mg/mL oraz 90-100 mOsmol/kg dla stężenia 15 mg/mL, a pH roztworu mieści się w zakresie 3,0-4,0. Substancje pomocnicze obejmują kwas solny (1M roztwór) do regulacji pH oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Ampułki wykonane są ze szkła borokrzemianowego typu I klasy hydrolitycznej, z oznaczeniami kolorystycznymi ułatwiającymi identyfikację stężenia (czerwony dolny pierścień i żółty lub zielony górny pierścień). Opakowania zawierają 10 ampułek, a okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.

Pobierz ChPL PDF Ipidacrine hydrochloride Grindeks – Roztwór do wstrzykiwań – 15 mg/ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Ipidacrine hydrochloride Grindeks
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne
  3. Opakowanie i identyfikacja produktu
    1. Opakowanie Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/mL
    2. Opakowanie Ipidacrine hydrochloride Grindeks 15 mg/mL
  4. Przechowywanie i okres ważności
  5. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba demielinizacyjna
  2. choroba obwodowego układu nerwowego
  3. miastenia
  4. niedowład
  5. organiczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego
  6. porażenie opuszkowe
  7. zespół miasteniczny
Substancja czynna
  1. ipidakryna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. inhibitory cholinesterazy
  2. leki neurologiczne

Skład jakościowy i ilościowy leku Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Lek Ipidacrine hydrochloride Grindeks dostępny jest w dwóch stężeniach jako roztwór do wstrzykiwań: 5 mg/mL oraz 15 mg/mL. Każda ampułka o pojemności 1 mL zawiera odpowiednio 5 mg lub 15 mg substancji czynnej – ipidakryny chlorowodorku w postaci jednowodnej.1

W skład leku, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:

  • Kwas solny (1M roztwór) – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
  • Woda do wstrzykiwań – stanowiąca rozpuszczalnik dla substancji czynnej

2

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat stanowi klarowną, bezbarwną ciecz, praktycznie pozbawioną widocznych cząstek.3

Roztwór charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:

  • Osmolalność roztworu o stężeniu 15 mg/mL wynosi około 90-100 mOsmol/kg
  • Osmolalność roztworu o stężeniu 5 mg/mL wynosi około 35-45 mOsmol/kg
  • Wartość pH roztworu mieści się w zakresie od 3,0 do 4,0

4

Opakowanie i identyfikacja produktu

Opakowanie Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/mL

Roztwór o stężeniu 5 mg/mL pakowany jest w ampułki wykonane z bezbarwnego szkła borokrzemianowego typu I klasy hydrolitycznej, zaopatrzone w linię łamania lub punkt (OPC). Ampułki te posiadają charakterystyczne oznaczenie w postaci kolorowych pierścieni – dolny pierścień jest czerwony, a górny żółty, co ułatwia identyfikację stężenia leku.5

W opakowaniu jednostkowym znajduje się 5 ampułek pakowanych w osłonkę z folii PVC. Opakowanie handlowe zawiera dwie osłonki z folii PVC (łącznie 10 ampułek) umieszczone w tekturowym pudełku.6

Opakowanie Ipidacrine hydrochloride Grindeks 15 mg/mL

Roztwór o stężeniu 15 mg/mL pakowany jest również w ampułki wykonane z bezbarwnego szkła borokrzemianowego typu I klasy hydrolitycznej z linią łamania lub punktem (OPC). W celu odróżnienia od niższego stężenia, ampułki te oznaczone są kolorowym pierścieniem – dolny pierścień jest czerwony, a górny zielony.7

Podobnie jak w przypadku niższego stężenia, opakowanie zawiera 5 ampułek pakowanych w osłonkę z folii PVC, a dwie takie osłonki (łącznie 10 ampułek) umieszczone są w tekturowym pudełku.8

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności preparatu Ipidacrine hydrochloride Grindeks wynosi 2 lata od daty produkcji.9

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem, które mogłoby spowodować degradację substancji czynnej.10

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności farmaceutycznej, Ipidacrine hydrochloride Grindeks nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Takie postępowanie mogłoby prowadzić do potencjalnych interakcji chemicznych i zmiany właściwości terapeutycznych leku.11

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych, aby zapewnić bezpieczeństwo środowiskowe i zapobiec ewentualnemu niewłaściwemu wykorzystaniu leku.12

Parametr Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/mL Ipidacrine hydrochloride Grindeks 15 mg/mL
Substancja czynna Ipidakryny chlorowodorek jednowodny 5 mg/mL Ipidakryny chlorowodorek jednowodny 15 mg/mL
Postać farmaceutyczna Roztwór do wstrzykiwań
Wygląd Klarowna, bezbarwna ciecz, praktycznie pozbawiona widocznych cząstek
Osmolalność 35-45 mOsmol/kg 90-100 mOsmol/kg
pH 3,0-4,0
Substancje pomocnicze Kwas solny (1M roztwór), Woda do wstrzykiwań
Oznaczenie ampułek Dolny pierścień czerwony, górny żółty Dolny pierścień czerwony, górny zielony
Opakowanie 10 ampułek po 1 mL w tekturowym pudełku
Okres ważności 2 lata

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl