Profil bezpieczeństwa leku
Imatinib Fresenius Kabi 100 mg

Imatynib wykazuje przenikanie do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii oraz przez minimum 15 dni po jej zakończeniu ze względu na nieznane skutki dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy senność. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wskazuje na brak specyficznych przeciwwskazań w tym zakresie. W populacji seniorów nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, gdyż farmakokinetyka leku nie ulega istotnym zmianom z wiekiem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. guzowaty włókniakomięsak skóry
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka eozynofilowa z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
  4. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia
  5. zaawansowany zespół hipereozynofilowy z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
  6. zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne związane z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
Substancja czynna
  1. imatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Imatynib Fresenius Kabi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. W badaniach wykazano, że zarówno imatynib, jak i jego czynny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Chociaż przewidywane narażenie niemowlęcia jest małe (~10% dawki leczniczej), skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki imatynibu są nieznane. Kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia imatynibem.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia imatynibem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. Brak jest specyficznych ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności specjalnego dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach klinicznych, w których ponad 20% pacjentów miało powyżej 65 lat, nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy stosować najmniejszą zalecaną dawkę początkową (400 mg na dobę). Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności. Długotrwałe leczenie może pogarszać czynność nerek, dlatego zaleca się ścisłe monitorowanie funkcji nerek przed i w trakcie leczenia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Imatynib jest głównie metabolizowany przez wątrobę. U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować najmniejszą zalecaną dawkę (400 mg na dobę) i dokładnie monitorować obraz krwi oraz aktywność enzymów wątrobowych. W razie nietolerancji dawkę można zmniejszyć. Istnieje ryzyko hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Imatynib i jego metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Skutki narażenia niemowlęcia są nieznane, dlatego kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 dni po zakończeniu terapii.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma specyficznych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności specjalnego dawkowania u osób starszych. W badaniach nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych związanych z wiekiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Należy stosować najmniejszą zalecaną dawkę początkową. Zaleca się ścisłe monitorowanie funkcji nerek przed i w trakcie leczenia. Długotrwałe leczenie może pogarszać czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Stosować najmniejszą zalecaną dawkę i dokładnie monitorować obraz krwi oraz aktywność enzymów wątrobowych. Istnieje ryzyko hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: