Działania niepożądane leku Ibuprofen MAX Aurovitas

Ibuprofen MAX Aurovitas w postaci miękkich kapsułek zawierających 400 mg substancji czynnej charakteryzuje się określonym profilem bezpieczeństwa, z którym personel medyczny powinien być zaznajomiony przed przepisaniem leku pacjentowi. Najczęściej raportowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, przy czym ich intensywność i częstość występowania jest zazwyczaj zależna od dawki oraz czasu trwania terapii.¹

Profil bezpieczeństwa stosowania

W ogólnym profilu bezpieczeństwa ibuprofenu należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko wystąpienia poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak: choroba wrzodowa, perforacja ściany przewodu pokarmowego lub krwawienia, które w niektórych przypadkach mogą stanowić zagrożenie życia, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.²

Istotną informacją dla lekarzy jest fakt, że badania kliniczne wykazały, iż stosowanie ibuprofenu, szczególnie w wysokich dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z nieznacznie podwyższonym ryzykiem występowania tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.³

Warto zaznaczyć, że niektóre z działań niepożądanych występują z mniejszą częstotliwością przy stosowaniu dawki maksymalnej 1200 mg na dobę w porównaniu z terapią wysokodawkową stosowaną u pacjentów z chorobami reumatycznymi.⁴

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe to najczęściej obserwowana grupa działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ibuprofenu. Po podaniu leku raportowano występowanie takich objawów jak: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność oraz bóle brzucha.⁵

Do poważniejszych działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego należą: smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie przewlekłych stanów zapalnych jelita grubego (w tym zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna). Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka.⁶

Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego

W trakcie terapii lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), do których należy ibuprofen, zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca.⁷ Szczególnej uwagi ze strony lekarza wymaga określone wcześniej ryzyko wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych podczas stosowania wysokich dawek ibuprofenu.

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W celu prawidłowej oceny profilu bezpieczeństwa ibuprofenu, działania niepożądane klasyfikuje się według następujących kategorii częstości występowania:⁸

• Bardzo często – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
• Często – występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
• Niezbyt często – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do < 1/100)
• Rzadko – występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
• Bardzo rzadko – występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
• Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Czynniki ryzyka działań niepożądanych

Ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego jest szczególnie uzależnione od dwóch kluczowych czynników: stosowanej dawki ibuprofenu oraz czasu trwania leczenia.⁹ Istnieją również inne czynniki ryzyka, które mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Szczególne grupy pacjentów i dodatkowe informacje

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na wystąpienie poważnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego.¹⁰ W tej grupie wiekowej ryzyko powikłań, takich jak perforacja ściany przewodu pokarmowego czy krwawienie, jest istotnie wyższe i może prowadzić do zgonu.

Warto również podkreślić, że częstotliwość występowania niektórych działań niepożądanych może być mniejsza przy stosowaniu niższych dawek ibuprofenu (≤1200 mg/dobę) w porównaniu do terapii wysokodawkowej stosowanej w leczeniu chorób reumatycznych.¹¹ Jest to istotna informacja przy podejmowaniu decyzji o optymalnym dawkowaniu leku.