Skład jakościowy i ilościowy leku Ibuprofen Dr. Max

Ibuprofen Dr. Max występuje w postaci kapsułek miękkich, gdzie każda kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną. Ibuprofen stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe preparatu.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wyróżnić sorbitol (E 420), którego każda kapsułka zawiera 50 mg. Jest to istotna informacja, szczególnie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki stanowi precyzyjnie skomponowana mieszanka następujących substancji pomocniczych:³

• Makrogol 400 (E 1521) – polimer stosowany jako rozpuszczalnik i nośnik substancji czynnej
• Sorbitanu oleinian (E 494) – emulgator poprawiający rozpuszczalność ibuprofenu
• Powidon K30 – środek wiążący i stabilizujący zawiesinę
• Potasu wodorotlenek (E 525) – regulator pH zapewniający odpowiednią stabilność substancji czynnej

Osłonka kapsułki składa się z następujących komponentów:⁴

• Żelatyna (E 441) – podstawowy składnik strukturalny kapsułki
• Makrogol 400 (E 1521) – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Sorbitol, ciekły (E 420) – substancja nawilżająca i słodząca
• Trójglicerydy o średniej długości łańcucha – substancja poprawiająca właściwości fizyczne kapsułki

Do nadania kapsułce odpowiedniego wyglądu stosowany jest nabłyszczacz zawierający alkohol izopropylowy.⁵

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Ibuprofen Dr. Max jest dostępny w postaci kapsułek miękkich. Są to przezroczyste, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe, zawierające bezbarwną do jasnożółtej, przezroczystą, lepką ciecz. Precyzyjne wymiary kapsułki wynoszą 15,25 mm x 10 mm, co zapewnia odpowiednią wielkość dawki leku przy zachowaniu komfortu połykania.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Ibuprofen Dr. Max pakowany jest w blistry PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 10, 12, 20, 24, 30, 48 i 50 kapsułek miękkich. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają zachowanie stabilności leku przez cały okres ważności.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Ibuprofen Dr. Max wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Ibuprofen Dr. Max nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest istotne przy ocenie możliwych interakcji z innymi lekami.¹⁰

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Ma to na celu zminimalizowanie potencjalnego wpływu na środowisko naturalne oraz zapewnienie prawidłowej utylizacji produktów farmaceutycznych.¹¹