Profil bezpieczeństwa leku
IBUFAST Forte 400 mg
Ibuprofen, stosowany w preparacie IBUFAST Forte, wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się jego stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka matki w niewielkich stężeniach. U osób starszych obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczna jest ostrożność; ibuprofen jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności tych narządów (przesączanie kłębuszkowe < 30 mL/min dla nerek). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie ma konieczności zmniejszania dawki, jednak zaleca się monitorowanie stanu pacjenta.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania ibuprofenu u matek karmiących piersią, ponieważ ibuprofen przenika do mleka kobiet w małych stężeniach. Zalecenie to wynika z nielicznych dostępnych badań oraz informacji zawartych w sekcji 4.6 i 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy IBUFAST Forte wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się większą czujność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodczas równoczesnego spożywania alkoholu i stosowania ibuprofenu działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą się nasilać. W trakcie leczenia tym produktem nie wolno spożywać alkoholu (sekcja 4.4 i 4.2).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku stwierdza się większą częstość działań niepożądanych po zastosowaniu NLPZ, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. Zaleca się zachowanie większej ostrożności i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas (sekcja 4.4 i 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ stosowanie NLPZ może pogorszyć czynność nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe poniżej 30 mL/min) ibuprofen jest przeciwwskazany. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale zaleca się ostrożność (sekcja 4.4, 4.3, 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ NLPZ mogą pogorszyć czynność wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ibuprofen jest przeciwwskazany. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale zaleca się ostrożność (sekcja 4.4, 4.3, 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania ibuprofenu u matek karmiących piersią, ponieważ ibuprofen przenika do mleka kobiet w małych stężeniach. Zalecenie to wynika z nielicznych dostępnych badań oraz informacji zawartych w sekcji 4.6 i 4.3 dokumentu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt leczniczy IBUFAST Forte wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się większą czujność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem (sekcja 4.7). |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podczas równoczesnego spożywania alkoholu i stosowania ibuprofenu działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą się nasilać. W trakcie leczenia tym produktem nie wolno spożywać alkoholu (sekcja 4.4 i 4.2). |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku stwierdza się większą częstość działań niepożądanych po zastosowaniu NLPZ, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. Zaleca się zachowanie większej ostrożności i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas (sekcja 4.4 i 4.2). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ stosowanie NLPZ może pogorszyć czynność nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe poniżej 30 mL/min) ibuprofen jest przeciwwskazany. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale zaleca się ostrożność (sekcja 4.4, 4.3, 4.2). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ NLPZ mogą pogorszyć czynność wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ibuprofen jest przeciwwskazany. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności zmniejszenia dawki, ale zaleca się ostrożność (sekcja 4.4, 4.3, 4.2). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania