Profil bezpieczeństwa leku
Haloperidol WZF 0,2% 2 mg/ml
Haloperydol wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, takich jak kobiety karmiące, osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Lek przenika do mleka matki, co wymaga rozważenia przerwania karmienia piersią lub oceny korzyści i ryzyka. U seniorów, zwłaszcza z otępieniem, istnieje zwiększone ryzyko zgonu, dlatego zaleca się stosowanie połowy najmniejszej dawki dla dorosłych oraz ścisłe monitorowanie. W przypadku zaburzeń czynności wątroby i nerek wskazane jest ostrożne dawkowanie, z zastosowaniem mniejszej dawki początkowej i powolnym jej zwiększaniem, ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy i potencjalne ryzyko uszkodzenia narządu.
- epizod manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- majaczenie
- ostre pobudzenie psychoruchowe w epizodzie manii choroby afektywnej dwubiegunowej
- ostre pobudzenie psychoruchowe w przebiegu zaburzenia psychotycznego
- pląsawica o nasileniu łagodnym i umiarkowanym w chorobie Huntingtona
- schizofrenia
- schizofrenia u młodzieży
- tik
- tik u dziecka
- utrzymująca się agresja u pacjenta z demencją pochodzenia naczyniowego
- utrzymująca się agresja u pacjenta z umiarkowaną do ciężkiej demencją w chorobie Alzheimera
- utrzymujące się ciężkie zachowanie agresywne u dziecka z autyzmem
- utrzymujące się ciężkie zachowanie agresywne u dziecka z całościowym zaburzeniem rozwoju
- zaburzenie schizoafektywne
- zespół Gillesa de la Tourette'a u dziecka
- zespół Gillesa de la Tourette’a
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćHaloperydol przenika do mleka ludzkiego. Niewielkie ilości haloperydolu wykryto w osoczu i moczu noworodków karmionych piersią przez kobiety przyjmujące haloperydol. Dane dotyczące wpływu haloperydolu na dzieci karmione piersią są niewystarczające. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćHaloperidol WZF 0,2% wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub zaburzenia koncentracji, szczególnie na początku leczenia lub przy dużych dawkach. Alkohol nasila te objawy. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn, dopóki nie upewnią się, jak reagują na leczenie.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćHaloperidol może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego wywołaną przez alkohol. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak senność i zaburzenia koncentracji. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, stosowanie haloperydolu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, głównie z powodu zaburzeń sercowo-naczyniowych i zakażeń. Zaleca się stosowanie połowy najmniejszej dawki dla dorosłych, ostrożne i stopniowe zwiększanie dawki oraz ścisłe monitorowanie pacjenta. Maksymalna dawka to 5 mg/dobę, wyższe dawki tylko po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie oceniano wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę haloperydolu. Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki początkowej i wolniejsze zwiększanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćHaloperydol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie. Zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej i ostrożne zwiększanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Odnotowano przypadki zaburzeń czynności wątroby lub zapalenia wątroby, najczęściej z zastojem żółci.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Haloperydol przenika do mleka ludzkiego. Brak wystarczających danych dotyczących wpływu na dzieci karmione piersią. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować senność i zaburzenia koncentracji, szczególnie na początku leczenia lub przy dużych dawkach. Alkohol nasila te objawy. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów, dopóki nie upewnią się, jak reagują na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Haloperydol może nasilać depresję OUN wywołaną przez alkohol. Alkohol nasila działania niepożądane leku, takie jak senność i zaburzenia koncentracji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, zwłaszcza z otępieniem, zwiększone ryzyko zgonu. Zaleca się stosowanie połowy najmniejszej dawki dla dorosłych, ostrożne zwiększanie dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U ciężkich zaburzeń nerek może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki początkowej i wolniejsze zwiększanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Haloperydol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie. Zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej i ostrożne zwiększanie dawki. Odnotowano przypadki zaburzeń czynności wątroby lub zapalenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania