Profil bezpieczeństwa leku – Gripex Noc 500 mg + 30 mg + 15 mg + 2 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Gripex Noc 500 mg + 30 mg + 15 mg + 2 mg

Produkt leczniczy Gripex Noc jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz w okresie ciąży, co jest jasno określone w sekcjach 4.3 i 4.6 dokumentacji. Ponadto, ze względu na działanie maleinianu chlorfeniraminy, który wywołuje senność i może zaburzać koordynację oraz koncentrację, stosowanie leku wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Również spożywanie alkoholu podczas terapii jest zabronione z uwagi na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób niedożywionych i regularnie spożywających alkohol (sekcje 4.4 i 4.5). W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczna jest ostrożność – lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności tych narządów oraz w wirusowym zapaleniu wątroby, natomiast w łagodniejszych postaciach należy stosować go z rozwagą.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Gripex Noc jest zabronione w okresie karmienia piersią. W sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie leku
W czasie stosowania produktu leczniczego Gripex Noc nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Wynika to z działania substancji czynnych, w szczególności maleinianu chlorfeniraminy, który wywołuje senność oraz może zaburzać koordynację i koncentrację.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
W okresie przyjmowania produktu Gripex Noc nie wolno pić alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób niedożywionych i regularnie pijących alkohol. Informacja ta jest podkreślona w sekcjach 4.4 oraz 4.5.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób w podeszłym wieku. W dokumencie wskazano, że u osób starszych mogą wystąpić paradoksalne reakcje na maleinian chlorfeniraminy (np. pobudzenie, bezsenność, drgawki), a także większa wrażliwość na działania niepożądane. Brak jest jednak bezwzględnych przeciwwskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Produkt należy stosować ostrożnie u osób z niewydolnością nerek. W sekcji 4.4 podkreślono konieczność ostrożności, natomiast w przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką ostrą lub przewlekłą chorobę nerek lub niewydolność nerek jako przeciwwskazanie. Oznacza to, że w łagodniejszych zaburzeniach należy zachować ostrożność, a w ciężkich – nie stosować.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt należy stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby. W sekcji 4.4 wskazano na konieczność ostrożności, natomiast w przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność wątroby i wirusowe zapalenie wątroby jako przeciwwskazania. W łagodniejszych zaburzeniach należy zachować ostrożność, a w ciężkich – nie stosować.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Gripex Noc jest zabronione w okresie karmienia piersią. W sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zabronione	W czasie stosowania produktu leczniczego Gripex Noc nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Wynika to z działania substancji czynnych, w szczególności maleinianu chlorfeniraminy, który wywołuje senność oraz może zaburzać koordynację i koncentrację.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione	W okresie przyjmowania produktu Gripex Noc nie wolno pić alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób niedożywionych i regularnie pijących alkohol. Informacja ta jest podkreślona w sekcjach 4.4 oraz 4.5.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób w podeszłym wieku. W dokumencie wskazano, że u osób starszych mogą wystąpić paradoksalne reakcje na maleinian chlorfeniraminy (np. pobudzenie, bezsenność, drgawki), a także większa wrażliwość na działania niepożądane. Brak jest jednak bezwzględnych przeciwwskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Produkt należy stosować ostrożnie u osób z niewydolnością nerek. W sekcji 4.4 podkreślono konieczność ostrożności, natomiast w przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką ostrą lub przewlekłą chorobę nerek lub niewydolność nerek jako przeciwwskazanie. Oznacza to, że w łagodniejszych zaburzeniach należy zachować ostrożność, a w ciężkich – nie stosować.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Produkt należy stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby. W sekcji 4.4 wskazano na konieczność ostrożności, natomiast w przeciwwskazaniach (4.3) wymieniono ciężką niewydolność wątroby i wirusowe zapalenie wątroby jako przeciwwskazania. W łagodniejszych zaburzeniach należy zachować ostrożność, a w ciężkich – nie stosować.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.