Skład jakościowy i ilościowy leku Gripex Noc

Gripex Noc jest wieloskładnikowym produktem leczniczym występującym w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera cztery substancje czynne w ściśle określonych dawkach: paracetamol (500 mg), chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg), bromowodorek dekstrometorfanu (15 mg) oraz maleinian chlorfeniraminy (2 mg). Połączenie tych substancji zapewnia kompleksowe działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe, przeciwkaszlowe oraz zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa i objawy alergiczne.¹

Postać farmaceutyczna leku

Produkt Gripex Noc występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to okrągłe tabletki barwy niebieskiej, posiadające czarny nadruk „Gripex N” na jednej ze stron. Powlekana forma zapewnia większy komfort przyjmowania leku oraz maskuje nieprzyjemny smak substancji czynnych.²

Substancje pomocnicze w składzie produktu

Oprócz substancji czynnych, tabletki Gripex Noc zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz komponenty otoczki. Substancje te pełnią kluczowe role w procesie produkcji, stabilności oraz biodostępności leku.³

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia żelowana – pełni funkcję substancji wypełniającej i wiążącej
• Powidon – działa jako lepiszcze i stabilizator
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpuszczalność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku i stabilność produktu
• Barwniki: Błękit brylantowy, lak (E 133) oraz Indygotyna, lak (E 132) – nadają charakterystyczną niebieską barwę

⁴

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:

• Polidekstroza – polimer tworzący podstawową strukturę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość
• Hypromeloza – tworzy film polimerowy na powierzchni tabletki
• Błękit brylantowy (E 133) – barwnik nadający niebieski kolor
• Triacetyna – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Makrogol 8000 i Makrogol 400 – substancje nawilżające i plastyfikatory

⁵

Tusz do nadruku

Na tabletce znajduje się charakterystyczny nadruk „Gripex N” wykonany tuszem Opacode Black S-1-17823, w skład którego wchodzą:

• Szelak – naturalna żywica zapewniająca trwałość nadruku
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny pigment
• Alkohol n-butylowy – rozpuszczalnik
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik
• Amonu wodorotlenek – regulator pH
• Glikol propylenowy – substancja solwatująca i stabilizująca

⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Gripex Noc zależy od rodzaju opakowania bezpośredniego:

• 2 lata – dla produktu zapakowanego w saszetki z laminatu papier/PE/Aluminium/PE oraz blister z folii PVC250/PVDC40/Aluminium
• 3 lata – dla produktu zapakowanego w blistry z folii PVC250/PVDC90/Aluminium, PVC250/PVDC120/Aluminium lub PVC250/PVDC135/Aluminium

⁷

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co zapewnia zachowanie właściwości fizykochemicznych oraz terapeutycznych preparatu przez cały okres ważności.⁸

Rodzaje i zawartość opakowań

Gripex Noc dostępny jest w dwóch podstawowych rodzajach opakowań bezpośrednich:

Wszystkie rodzaje opakowań bezpośrednich umieszczone są w tekturowym pudełku, które stanowi opakowanie zewnętrzne.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Gripex Noc nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje czynne i pomocnicze wchodzące w skład leku nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą ani z materiałami opakowania.¹⁰

W zakresie usuwania produktu nie ma specjalnych wymagań. Lek można usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, uwzględniając lokalne przepisy dotyczące gospodarki odpadami.¹¹