Specjalne ostrzeżenia
Gripex Noc

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Gripex Noc

Produkt leczniczy Gripex Noc (500 mg paracetamolu + 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny + 15 mg bromowodorku dekstrometorfanu + 2 mg maleinianu chlorfeniraminy) wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania u określonych grup pacjentów ze względu na złożony skład i potencjalne ryzyko działań niepożądanych.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Produkt leczniczy należy stosować ze szczególną ostrożnością u osób z następującymi schorzeniami lub stanami:²

• Niewydolność wątroby – ze względu na zawartość paracetamolu, który metabolizowany jest głównie w wątrobie
• Niewydolność nerek – składniki leku i ich metabolity są wydalane przez nerki
• Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe – wskazane jest zmniejszenie dawki terapeutycznej o połowę³
• Osoby z chorobą wieńcową, arytmią, nadciśnieniem tętniczym – ze względu na działanie pseudoefedryny na układ sercowo-naczyniowy⁴
• Pacjenci z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym (jaskrą) – składniki leku mogą nasilać objawy
• Osoby z padaczką – ze względu na ryzyko obniżenia progu drgawkowego
• Pacjenci z przerostem gruczołu krokowego – składniki leku mogą nasilać objawy retencji moczu
• Osoby z nadczynnością tarczycy – pseudoefedryna może nasilać niektóre objawy
• Chorzy na cukrzycę – wymaga monitorowania glikemii⁵
• Pacjenci z astmą oskrzelową, przewlekłym nieżytem oskrzeli i rozedmą płuc – składniki leku mogą wpływać na układ oddechowy⁶

Przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu

W okresie przyjmowania produktu leczniczego Gripex Noc bezwzględnie zabronione jest spożywanie alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególnie wysokie ryzyko hepatotoksyczności występuje u osób niedożywionych oraz regularnie spożywających alkohol.⁷

Ryzyko nadużywania dekstrometorfanu

Odnotowano przypadki nadużywania bromowodorku dekstrometorfanu oraz uzależnienia od tej substancji. W związku z tym zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania Gripexu Noc u następujących grup pacjentów:⁸

• Młodzież i młode osoby dorosłe – w tej grupie wiekowej ryzyko nadużywania dekstrometorfanu jest podwyższone
• Pacjenci z wywiadem nadużywania produktów leczniczych lub substancji psychoaktywnych – ze względu na zwiększone ryzyko uzależnienia

Metabolizm CYP2D6 a stosowanie produktu

Dekstrometorfan jest metabolizowany przez cytochrom wątrobowy P450 2D6 (CYP2D6). Aktywność tego enzymu zależy od czynników genetycznych. U około 10% populacji ogólnej występuje słaby metabolizm CYP2D6, co może wpływać na działanie leku.⁹

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:¹⁰

• Ze słabym metabolizmem CYP2D6 – mogą u nich występować wzmożone i/lub długoterminowe skutki działania dekstrometorfanu
• Przyjmujących jednocześnie inhibitory CYP2D6 – interakcje lekowe mogą prowadzić do nasilenia działania dekstrometorfanu

Czas stosowania leku

W przypadku utrzymywania się objawów chorobowych pomimo stosowania produktu Gripex Noc, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeżeli:¹¹

• Kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni od rozpoczęcia przyjmowania leku
• Gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia przyjmowania leku

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Ze względu na zawartość maleinianu chlorfeniraminy, który wywołuje senność, produkt leczniczy Gripex Noc należy przyjmować wyłącznie przed snem. Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.¹²