Profil bezpieczeństwa leku
Gribero 150 mg
Gribero (dabigatran eteksylan) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak danych klinicznych i potencjalne ryzyko. U seniorów powyżej 75 roku życia oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 mL/min) zaleca się ostrożność, rozważenie zmniejszenia dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (ClCr <30 mL/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. Dla pacjentów ≥80 lat wskazana jest niższa dawka leku ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem leczniczym Gribero należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćGribero nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Gribero (dabigatranu eteksylanu) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) stosowanie Gribero wiąże się ze zwiększonym ryzykiem dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia. U pacjentów ≥80 lat zalecana jest niższa dawka. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Gribero jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się ścisłe monitorowanie i rozważenie zmniejszenia dawki, szczególnie u osób z wysokim ryzykiem krwawienia. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Gribero jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym wpływie na przeżycie. Leku nie wolno stosować w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Podczas leczenia produktem leczniczym Gribero należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Gribero nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Gribero (dabigatranu eteksylanu) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) stosowanie Gribero wiąże się ze zwiększonym ryzykiem dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia. U pacjentów ≥80 lat zalecana jest niższa dawka. Należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Gribero jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się ścisłe monitorowanie i rozważenie zmniejszenia dawki, szczególnie u osób z wysokim ryzykiem krwawienia. Należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie Gribero jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym wpływie na przeżycie. Leku nie wolno stosować w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania