Skład i postać leku
Glucophage XR 750 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Glucophage XR

Glucophage XR to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną metforminę w postaci chlorowodorku, stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Lek występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu o mocy 750 mg, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i przedłużone działanie terapeutyczne.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnej – 750 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 585 mg metforminy w postaci zasady. Jest to dawka standardowa dla tej postaci farmaceutycznej, zapewniająca odpowiednie stężenie terapeutyczne leku w organizmie pacjenta.²

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które warunkują odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu, jego stabilność oraz profil uwalniania. W skład tabletek Glucophage XR 750 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Karmeloza sodowa – polimer hydrofilowy zwiększający lepkość i wspomagający kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Hypromeloza 100 000 cPS – pochodna celulozy o wysokiej lepkości (100 000 centypuazów), będąca głównym składnikiem odpowiedzialnym za przedłużone uwalnianie substancji czynnej

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Glucophage XR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich łatwą identyfikację – są białe lub białawe, mają podłużny kształt oraz dwustronnie wypukłą powierzchnię. Dla dodatkowego zabezpieczenia i jednoznacznej identyfikacji produktu, tabletki posiadają specjalne oznaczenia wytłoczone na powierzchni: napis „750” znajduje się na jednej stronie, a napis „MERCK” na drugiej stronie tabletki.⁴

Technologia przedłużonego uwalniania zastosowana w tabletkach Glucophage XR zapewnia powolne i kontrolowane uwalnianie metforminy do przewodu pokarmowego, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas. Dzięki temu możliwe jest rzadsze podawanie leku w porównaniu do preparatów o natychmiastowym uwalnianiu, co może wpływać na poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Glucophage XR 750 mg pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są cztery różne wielkości opakowań zawierające:⁵

• 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 120 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁶

W zakresie przechowywania, produkt Glucophage XR 750 mg nie wymaga specjalnych warunków. Nie istnieją szczególne zalecenia dotyczące temperatury, wilgotności czy ekspozycji na światło. Pomimo tego należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Glucophage XR 750 mg wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na każdym blistrze i oznacza ostatni dzień podanego miesiąca, w którym produkt może być stosowany.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu Glucophage XR 750 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy stosowaniu czy przechowywaniu leku. Określenie „nie dotyczy” w tym kontekście oznacza, że produkt w swojej finalnej postaci nie wymaga mieszania z innymi substancjami przed podaniem, a więc kwestia potencjalnych niezgodności nie ma zastosowania.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystane tabletki Glucophage XR 750 mg lub odpady związane z tym produktem leczniczym powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do domowych pojemników na odpady lub do kanalizacji, lecz przekazać je do apteki lub punktu zbiórki przeterminowanych leków.¹⁰