Skład jakościowy i ilościowy leku Gliclada

Produkt leczniczy Gliclada w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera 90 mg substancji czynnej – gliklazydu (gliclazidum) w każdej tabletce. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 133,1 mg na tabletkę, co stanowi ważną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. ¹

W pełnym składzie leku, oprócz substancji czynnej, znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Hypromeloza – polimer celulozy odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający zapewniający lepsze właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

²

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Gliclada 90 mg występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki są białe do prawie białych, obustronnie wypukłe, w charakterystycznym kształcie kapsułki. Wyróżniającą cechą tabletek są dwie linie podziału biegnące dookoła tabletki, co umożliwia podzielenie jej na równe dawki. Tabletka ma określone wymiary: długość wynosi 17,0-17,5 mm, natomiast grubość mieści się w zakresie 4,6-5,4 mm. ³

Dostępne opakowania i przechowywanie

Lek Gliclada 90 mg jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających:

• 10 x 1 tabletka
• 20 x 1 tabletka
• 30 x 1 tabletka
• 60 x 1 tabletka
• 90 x 1 tabletka

Tabletki są pakowane w perforowane blistry jednostkowe, które mogą być wykonane w dwóch wariantach materiałowych:

1. OPA/Aluminium/PVC//folia Aluminiowa odklejana w tekturowym pudełku
2. OPA/Aluminium/PVC//PET/folia Aluminiowa odklejana w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁴

Przechowywanie i okres ważności

Dla leku Gliclada 90 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. ⁵

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Gliclada 90 mg. ⁶

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Gliclada nie wskazano żadnych niezgodności farmaceutycznych, co zostało oznaczone jako „Nie dotyczy” w charakterystyce produktu leczniczego. ⁷