Działania niepożądane
Gensulin M30 (30/70) 100 j.m./1 ml

Gensulin M30 (30/70) to dwufazowa insulina ludzka o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej, produkowana metodą rekombinacji DNA z E.coli. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, której częstość występowania zależy od dawki insuliny, diety oraz aktywności fizycznej, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności lub zgonu. Miejscowe reakcje alergiczne (rumień, obrzęk, świąd) występują często (≥1/100 do <1/10) i zwykle ustępują samoistnie. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) obserwuje się lipodystrofię, a amyloidoza skórna w miejscu wstrzyknięcia występuje z nieznaną częstością, oba te stany mogą powodować opóźnione wchłanianie insuliny i zaburzenia kontroli glikemii. Zaleca się rotację miejsc iniekcji w obrębie danego obszaru anatomicznego w celu minimalizacji tych powikłań.

Pobierz ChPL PDF Gensulin M30 (30/70) – Zawiesina do wstrzykiwań – 100 j.m./1 ml
  1. Działania niepożądane leku Gensulin M30 (30/70)
    1. Hipoglikemia
    2. Reakcje miejscowe
    3. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    4. Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne
    5. Działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu
  2. Tabela działań niepożądanych Gensulinu M30 (30/70)
    1. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
Substancja czynna
  1. insulina ludzka
Kategoria leku
  1. insuliny
  2. leki przeciwcukrzycowe

Działania niepożądane leku Gensulin M30 (30/70)

Gensulin M30 (30/70) to dwufazowa insulina ludzka, otrzymywana metodą rekombinacji DNA z E.coli, zawierająca 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej w stężeniu 100 j.m./ml. Podobnie jak w przypadku innych preparatów insuliny, podczas stosowania Gensulinu M30 mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które należy monitorować w trakcie leczenia pacjentów z cukrzycą.1

Hipoglikemia

Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas insulinoterapii jest hipoglikemia. W ciężkich przypadkach może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym utraty przytomności, a w skrajnych sytuacjach nawet do zgonu pacjenta. Należy podkreślić, że częstość występowania hipoglikemii nie jest precyzyjnie określana w statystykach, ponieważ jej wystąpienie zależy od wielu czynników, takich jak dawka insuliny, stosowana dieta oraz poziom aktywności fizycznej.2

Reakcje miejscowe

Miejscowe reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia insuliny występują często (≥1/100 do <1/10) i mogą objawiać się jako rumień, obrzęk i świąd. Objawy te zazwyczaj mają charakter przejściowy i ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni. Warto zauważyć, że niektóre miejscowe reakcje mogą być wywołane nie samą insuliną, ale innymi czynnikami, takimi jak substancje drażniące zawarte w środkach do odkażania skóry lub nieprawidłowa technika wykonania iniekcji.3

Do niezbyt częstych (≥1/1 000 do <1/100) reakcji miejscowych należy lipodystrofia, która może wystąpić w miejscu wstrzyknięcia insuliny.4

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Podczas stosowania Gensulinu M30 może rozwinąć się lipodystrofia oraz amyloidoza skórna (z częstością nieznaną) w miejscu wstrzyknięcia. Oba te stany mogą prowadzić do miejscowego opóźnienia wchłaniania insuliny, co wpływa na kontrolę glikemii. Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia tych powikłań lub im zapobiec, zaleca się ciągłą zmianę miejsca wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru anatomicznego.5

Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne

Ogólnoustrojowe objawy uczuleniowe występują bardzo rzadko (<1/10 000), jednak stanowią potencjalnie poważniejsze zagrożenie dla pacjenta. Do objawów uogólnionej nadwrażliwości na insulinę należą:

W ciężkich przypadkach reakcje alergiczne mogą zagrażać życiu pacjenta. W rzadkich sytuacjach, gdy występuje ciężka alergia na Gensulin M30, konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego leczenia, a w niektórych przypadkach może być niezbędna zmiana stosowanej insuliny lub rozpoczęcie leczenia odczulającego.6

Działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu

Po wprowadzeniu Gensulinu M30 do obrotu zgłaszano również następujące działania niepożądane:7

Tabela działań niepożądanych Gensulinu M30 (30/70)

Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Hipoglikemia Częstość nieokreślona Najczęstsze działanie niepożądane. W ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności, a nawet śmierci. Częstość zależy od dawki insuliny, diety i aktywności fizycznej.
Miejscowa reakcja alergiczna (rumień, obrzęk, świąd) Często (≥1/100 do <1/10) Objawy zazwyczaj przemijają w ciągu kilku dni lub tygodni. Mogą być również spowodowane czynnikami innymi niż sama insulina.
Lipodystrofia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zanik lub przerost tkanki tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia, może powodować opóźnione wchłanianie insuliny.
Amyloidoza skórna Częstość nieznana Gromadzenie się białka amyloidu w miejscu wstrzyknięcia, powodujące opóźnione wchłanianie insuliny.
Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Potencjalnie zagrażające życiu: wysypka na całym ciele, duszność, świszczący oddech, spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia, pocenie się.
Obrzęki Częstość nieznana Szczególnie gdy wcześniej obserwowana niewystarczająca kontrola metaboliczna uległa poprawie w wyniku intensywnej insulinoterapii.
Zwiększenie masy ciała Częstość nieznana Efekt anabolicznego działania insuliny i zwiększonego magazynowania glukozy.
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (przebarwienie, krwawienie, stwardnienie, guzek lub naciek, ból, wysypka) Częstość nieznana Różnorodne reakcje miejscowe mogące wystąpić po wstrzyknięciu insuliny.
Pokrzywka lub krosty Częstość nieznana Reakcje skórne mogące wskazywać na nadwrażliwość na preparat insuliny.
Świąd (w tym uogólniony) Częstość nieznana Może wystąpić jako objaw miejscowy lub ogólnoustrojowy reakcji alergicznej.
Zawroty głowy Częstość nieznana Mogą być związane z wahaniami stężenia glukozy we krwi lub reakcjami alergicznymi.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.14

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl