Profil bezpieczeństwa leku
Fragmin 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml

Dalteparyna, stosowana u kobiet karmiących, przenika w niewielkich ilościach do mleka matki, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla dziecka. Decyzja o kontynuacji terapii lub karmienia powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści i ryzyka. U seniorów, zwłaszcza powyżej 80. roku życia, oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych. W przypadku niewydolności nerek zaleca się dostosowanie dawki oraz monitorowanie aktywności anty-Xa, a także kontrolę poziomu potasu ze względu na ryzyko hiperkaliemii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niestabilna choroba wieńcowa
  2. objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  3. ostra choroba reumatyczna
  4. ostra choroba zapalna jelit
  5. ostra niewydolność nerek
  6. ostra niewydolność oddechowa
  7. ostra zakrzepica żył głębokich
  8. ostre zakażenie
  9. profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
  10. profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
  11. przewlekła niewydolność nerek
  12. przewlekła objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  13. zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
  14. zastoinowa niewydolność serca
  15. zatorowość płucna
Substancja czynna
  1. dalteparyna sodowa
Kategoria leku
  1. heparyny drobnocząsteczkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Niewielkie ilości dalteparyny sodowej przenikają do mleka ludzkiego (2-8% stężenia w osoczu). Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub terapii należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy FRAGMIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dalteparyny sodowej z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie powyżej 80 lat) może wystąpić zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych po zastosowaniu produktu w dawkach terapeutycznych. Zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    FRAGMIN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. W przypadku znacznej niewydolności nerek (kreatynina >3x górna granica normy) dawkę należy dostosować do stężenia anty-Xa. U pacjentów dializowanych konieczne jest monitorowanie aktywności anty-Xa. Ryzyko hiperkaliemii i powikłań krwotocznych jest zwiększone.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    FRAGMIN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zwiększone ryzyko krwawień, konieczność monitorowania stanu klinicznego.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Niewielkie ilości dalteparyny przenikają do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Decyzję o kontynuacji karmienia lub terapii należy podjąć indywidualnie, uwzględniając korzyści.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych, zwłaszcza powyżej 80 lat, zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych. Zalecane ścisłe monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W ciężkiej niewydolności nerek konieczne dostosowanie dawki i monitorowanie anty-Xa. Zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych i hiperkaliemii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W ciężkiej niewydolności wątroby zwiększone ryzyko krwawień. Zalecane monitorowanie stanu klinicznego.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: