Dawkowanie i sposób podawania
Fordiab 50 mg + 850 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Fordiab

Lek Fordiab, zawierający kombinację sytagliptyny i metforminy chlorowodorku, wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania u każdego pacjenta z cukrzycą. Podczas ustalania schematu leczenia należy uwzględnić aktualny sposób leczenia, skuteczność oraz tolerancję leku przez pacjenta, pamiętając o nieprzekraczaniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sytagliptyny.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek

U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min) dawkowanie należy ustalić zgodnie z przedstawionymi poniżej wytycznymi:²

• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii – zalecana dawka początkowa powinna zapewniać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz utrzymanie dotychczasowej dawki metforminy.³
• Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę – produkt Fordiab należy włączyć do leczenia w dawce odpowiadającej przyjmowanym już dawkom obu substancji czynnych.⁴
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika – dawka powinna dostarczać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy zbliżoną do wcześniej przyjmowanej. Należy rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika, aby zredukować ryzyko hipoglikemii.⁵
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ – dawka powinna dostarczać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dotychczas przyjmowanej.⁶
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy – dawka powinna dostarczać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dotychczas przyjmowanej. Może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia hipoglikemii.⁷

Fordiab dostępny jest w dwóch wariantach dawek: 50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku oraz 50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku.⁸

Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia.⁹

Dawkowanie w szczególnych populacjach

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie leku Fordiab wymaga szczególnej uwagi. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest oznaczenie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), a następnie regularne monitorowanie funkcji nerek – co najmniej raz w roku. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku monitorowanie powinno odbywać się częściej, co 3-6 miesięcy.¹⁰

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR < 60 ml/min należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Fordiab" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR 11

Jeśli odpowiednia moc produktu Fordiab jest niedostępna, należy zastosować poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie leku Fordiab jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Fordiab, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Konieczne jest systematyczne monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec rozwojowi kwasicy mleczanowej związanej z przyjmowaniem metforminy.¹⁴

Dzieci i młodzież

Produktu Fordiab (sytagliptyna z metforminą) nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Brak jest danych dotyczących stosowania sytagliptyny z metforminą u dzieci poniżej 10 roku życia.¹⁵

Sposób podawania leku

Fordiab należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłku. Podawanie leku z posiłkiem ogranicza działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego związane z przyjmowaniem metforminy.¹⁶